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中信证券-石药集团-1093.HK-2021年一季报点评:业绩超预期,新药有望批量上市-210526

上传日期:2021-05-26 09:50:26 / 研报作者:陈竹刘泽序 / 分享者:1005686
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公司2021Q1业绩超预期。

恩必普同比增长8.7%,玄宁和恩存引领心血管领域高增长。

抗肿瘤产品跃升收入占比最高板块,多美素销售增速明显提升。

研发费用同比+21.7%,未来三年有望上市新产品60余款。

公司2021Q1业绩超预期。

公司2021Q1实现收入、净利润67.32亿、14.72亿,同比+9.9%、+26.9%,业绩符合预期。

恩必普同比增长8.7%,玄宁和恩存引领心血管领域高增长。

2021Q1公司神经系统疾病产品销售额17.95亿元,同比+8.5%,其中恩必普同比+8.7%,增速有所放缓,主要由于恩必普的医保价从2021年3月开始执行,且2021Q1有1.6亿元的拨备。

近期恩必普市场下沉及院外开拓的措施卓有成效,胶囊剂型的药店销售额占比从8%提升至18%,针剂在县级医院等基层医院增长迅速。

得益于降价后可及性的提升,3-4月恩必普销售量大增,我们推断增幅超40%,全年销售额有望与去年基本持平。

目前恩必普软胶囊剂型治疗血管性痴呆的国内临床试验III期临床正在入组病人,其于美国的II期临床试验已提前结束病例入组,进入数据分析阶段,预计国内新适应症及海外市场开发将成为恩必普收入新增长点。

欧来宁受重点监控政策及省增补医保目录调出的影响,同比-33.8%,降幅有所缩窄,预计已经基本见底,未来有望逐步企稳;心血管疾病产品销售额7.19亿元,同比+23.5%,除玄宁销售增长较快外(同比+25.5%),恩存受益于4+7扩围中标迅速放量,2021Q1实现销售收入同比+19.9%。

抗肿瘤产品跃升收入占比最高板块,多美素销售增速明显提升。

公司2021Q1抗肿瘤产品销售额18.69亿元,同比+20.4%,首次跃升成收入占比最高的板块。

核心产品多美素、津优力及艾克力分别实现销售收入同比+60.1%、+2.3%及+8.4%,其中多美素受益于疫情的稳定,销售增速明显提升(2020Q1同比+13.7%);艾克力由于去年同期为集采前价格,2021年一季度实际销量同比大幅增长252%。

预计随着克艾力逐渐借助集采实现以价换量,以及新产品的陆续获批上市,肿瘤药板块有望继续维持高增长。

研发费用同比+21.7%,未来三年有望上市新产品60余款。

公司2021Q1研发费用6.91亿元,同比+21.7%,约占成药板块收入12.6%,接近国际一线药企研发投入比例。

在持续充足研发投入下,目前公司在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染领域在研项目300余项,包括小分子创新药40余项、大分子创新药40余项、新型制剂20余项,产品管线储备丰富。

目前已有30个药品处于注册审评待批阶段,39个产品正开展临床试验(包括31个创新药以及8个新型剂型)。

未来三年公司有望上市新药60余个,其中预计市场空间超过10亿元的重磅品种不少于15个。

公司近期两性霉素B获批上市,有望三年内的销售额有望突破10亿、米托蒽醌脂质体料将在今年获批上市,销售峰值有望突破30亿元;两性霉素B脂质体已经提交上市申请,伊立替康脂质体近期即将提交上市申请。

在研产品的上市将为公司业绩提供强劲的增长点。

同时公司海外进展顺利,报告期内JMT601注射液、NBL-012注射液已取得美国临床试验批件,SYSA1801、NBL-015注射液获得美国孤儿药认证。

此外,公司加速BD合作,已引入三代EGFR-TKI小分子创新药(已提交NDA)和IL-4R两款创新药,并储备50亿元用于未来BD项目,研发管线有望得到快速扩充。

风险因素:研发进度低于预期,药品招标降价,欧来宁、恩必普销售额下滑。

投资建议:公司心血管疾病用药和肿瘤药维持强劲增长,普药业务有望加速,重磅在研品种将陆续上市,结合2021Q1业绩,上调公司2021-22年EPS预测至0.47/0.55/0.67元(原预测0.43/0.51/0.61元)。

参考可比公司估值给予公司2021年32XPE,对应目标价15港元(按汇率0.83,约合人民币12元,),维持“买入”评级。

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