国盛证券-中国生物制药-1177.HK-新品发力叠加科兴疫苗弹性Q1大超预期,PD~1已申报海外FDA-210527

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中国生物制药发布2021年一季度报告。 2021年Q1公司实现营业收入72.43亿元,同比增长16.4%;净利润19.13亿元,同比增长118.5%;扣除联营公司收益或CB后,经调整净利润11.19亿元,同比增长20.4%。 新品发力叠加科兴疫苗弹性Q1业绩大超预期,收入结构改善和变化明显。 公司Q1经营亮点颇多,扣除科兴弹性后主业20%以上的利润增速超预期。 Q1研发支出10.62亿元,收入占比高达14.7%,销售收入过亿品种达到19个。 集采及疫情影响已经见底。 分领域来看:肿瘤领域收入26.4亿元,同比增长31.8%,持续保持快速增长,由安罗替尼、阿比特龙、氟维司群、来那度胺等多个品种拉动。 肝病领域收入9.5亿元,同比下降28.9%,恩替卡韦受到集采影响下滑较大,在今年Q1仍有延续体现。 心脑血管领域收入7.5亿元,同比增长51%,为疫情之后恢复性增长。 骨科领域收入6.1亿元,同比增长29%,由骨化三醇、唑来膦酸、托法替布、塞来昔布等品种拉动。 呼吸领域收入5.7亿元,同比增长68.4%,由布地奈德拉动,同时公司呼吸领域后续还有多个在研产品(沙美特罗氟替卡松、福多司坦等)。 肠外营养领域收入2.8亿元,同比增长69.6%。 公司收入结构改善明显,研发推进顺利。 2018年之后上市的新产品50个,收入占比已经达到47.3%(去年同期占比为32.9%)。 公司研发实力雄厚。 第一季度内,公司获得临床批件7件、生产批件7件(根据公司公告4月至今又获得了6件批件)其中阿法替尼、恩格列净、舒尼替尼等均是较大的品种,有望拉动后续增长)。 Q1公司一致性评价获批12个、申报临床8件、一致性评价申报4个及申报生产2个。 公司已累计有临床批件、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共393件,其中肝病用药39件、抗肿瘤用药185件、呼吸系统用药25件、内分泌用药17件、心脑血管用药16件及其它类用药111件。 今年下半年我们预计PD-1等创新品种将进入收获期。 派安普利单抗入选FDA实时肿瘤审评(RTOR)新政,已经启动三线鼻咽癌的BLA申请。 RTOR是FDA肿瘤学卓越中心(OCE)颁布的重大创新性肿瘤新药审批新政策,旨在探索一种更高效的审评程序,以确保药物能尽早及安全有效地用于癌症患者的治疗,同时保持和提高评审质量。 加入RTOR计划的药物,批准所需时间将大大缩短。 盈利预测与投资评级:基于Q1新冠疫苗的弹性,我们调整盈利预测,预计2021-2023年归母净利润分别为79.1亿元、50.3亿元、44.5亿元,增长分别为185.4%、-36.4%、-11.6%。 EPS分别为0.42元、0.27元、0.24元,对应PE分别为17x,27x,31x。 我们看好公司长期发展,维持”买入”评级风险提示:创新研发失败风险;集采降价风险;新产品放量不达预期。