华创证券-诺诚健华~B-9969.HK-深度研究报告：奥布替尼有望同类最佳，MS适应症潜力巨大-210531

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诺诚健华成立于2015年，是一家专注于开发抗肿瘤及自身免疫性疾病药物的创新药企。

公司拥有一支经验丰富的高管团队和世界级的研发平台，能够覆盖从药物发现到临床开发的全研发链条。

目前由公司自主研发和推进的管线中已有多款候选药物，包括1款已上市药物奥布替尼、4款处于临床阶段的候选药物及8款处于IND准备阶段的候选药物。

奥布替尼为潜在最佳BTK抑制剂，有望进军全球MS市场。

核心产品奥布替尼是一款高选择性不可逆BTK抑制剂，与同类竞品相比，奥布替尼对BTK的选择性更高、生物利用度更高、兼具良好PK属性及BTK抑制活性，在临床研究中表现出良好的安全性及出色的有效性，有望成为best-in-class品种。

多发性硬化症（MS）是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，全球MS市场规模2018年达到230亿美元，并预计到2030年达到488亿美元。

奥布替尼拥有良好的血脑屏障透过性，具备多发性硬化症的治疗潜力。

目前，奥布替尼已获FDA批准开展治疗多发性硬化症临床II期试验，国际化潜力巨大。

自主研发实力强大，管线不断夯实。

除奥布替尼外，公司凭借强大的自主研发能力打造丰富的新药研发管线，涵盖各类肿瘤和自免领域。

已进入临床的产品包括选择性更好的pan-FGFR抑制剂ICP-192，FGFR4抑制剂ICP-105，潜在更优的二代TRK抑制剂ICP-723，后续布局靶点包括VEGFR/DRR1、TYK2、SHP2、Pro-IL15、TYK2-JH1、TYK2-JH2、E3-ligase、BCL-2等。

盈利预测、估值及投资评级。

公司自主研发实力强大，临床执行力突出。

奥布替尼从第一例患者入组到递交NDA申请仅用时1.5年。

公司研发最重要的优势就是me-better导向，例如公司的核心产品奥布替尼已经表现出了同类最佳的潜力，MS适应症有望助力公司国际化。

我们认为，公司作为国内领先的小分子创新药企，产品研发立足me-better和first-in-class，国际化潜力巨大，预计2021-2023年，公司有望实现营业收入2.69、6.06、13.64亿元，有望在2023年实现首次盈利，根据DCF测算，给予目标价36.30港元。

首次覆盖，给予“推荐”评级。

风险提示：新药临床试验失败，产品销售不达预期。