西南证券-创新药行业周报：2021年5月第四周创新药周报-210530

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A股和港股创新药板块本周走势]2021年5月第四周，陆港两地创新药板块共计31支个股上涨，8支个股下跌。

其中涨幅前三为先声药业（+26.19%）、歌礼制药-B（+19.43%）、基石药业-B（+13.14%），跌幅前三为开拓药业-B（-13.65%）、加科思-B（-9.74%）、前沿生物-U（-4.47%）。

本周A股创新药板块上涨4.64%，跑赢沪深300指数0.99pp。

近6个月A股创新药累计上涨5.51%，跑赢沪深300指数0.5pp。

本周港股创新药板块上涨0.23%，跑赢恒生指数-2.11pp。

近6个月港股创新药累计上涨39.14%，跑赢恒生指数29.51pp。

国内重点创新药进展本周国内共有3款新药获批上市：诺华的茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂用于症状不受控制的哮喘患者，百特医疗的枸橼酸钠血滤置换液，人福药业的麻醉药磷丙泊酚钠注射剂。

康希诺的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获匈牙利颁发GMP认证。

传奇生物的Cilta-cel获得FDA优先审查，用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤。

康方生物向FDA递交派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请。

海外重点创新药进展本周FDA共批准4个新药，分别是：LEUPROLIDEMESYLATE用于治疗前列腺癌；瑞格列克/雌二醇/去甲炔诺酮乙酸酯组合片用于治疗子宫肌瘤/避孕；INFIGRATINIB用于治疗软骨发育不全和胃癌等；和SOTORASIB用于治疗非小细胞肺癌和结直肠癌。

强生的PONVORY在欧盟获批上市，用于治疗多发性硬化症。

BI的BI425809获批FDA治疗精神分裂症认知障碍突破性疗法资格。

AbbVie的VENCLYXTO在欧盟获批上市，用于治疗急性髓性白血病。

Xencor的VIR-7831新冠疫苗获FDA紧急使用授权。

本周公布的优秀临床结果本周公布的PD-1的相关临床结果中，其中三项比较优秀：信迪利单抗联用药用于一线治疗胃癌的ORR为61%，R0切除率为47.2%（17/36）；卡瑞利珠单抗和放疗联用治疗肝细胞癌，ORR为47%；特瑞普利单抗联用放化疗一线治疗食管鳞癌，CR达到61%。

吡咯替尼+曲妥珠单抗+化疗联用辅助治疗HER2阳性乳腺癌，tpCR相比于不用吡咯替尼有明显提升。

anti-HER2抗体偶联药物用于治疗HER2阳性乳腺癌，ORR可达到74%。

本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有3起：1、DiscMedicine从罗氏通过全球许可协议获得独家Bitopertin开发与商用权，交易金额为2亿美元。

2、ClarusTherapeutics从HavaHTherapeutics处获得用于治疗乳腺癌的产品的许可，交易金额为4125万美元。

3、PierisPharmaceuticals与Genentech开展呼吸道和眼科合作，最高交易金额有望达到14.2亿美元。

风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。