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太平洋-医药生物行业点评报告:江西省药监局发布新的《药品生产许可证》验收标准-230904

上传日期:2023-09-05 09:34:35 / 研报作者:周豫霍亮 / 分享者:1002694
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(以下内容从太平洋《医药生物行业点评报告:江西省药监局发布新的《药品生产许可证》验收标准》研报附件原文摘录)
  市场表现:   2023年9月4日,医药板块涨幅+0.56%,跑输沪深300指数0.95pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中,医院及体检(+2.82%)、医疗新基建(+0.93%)、医药外包(+0.91%)表现居前,药店(-1.55%)、创新药(-1.00%)、体外诊断(-0.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为通化金马(+10.06%)、润达医疗(+6.98%)、普瑞眼科(+6.51%);跌幅榜前3位为迈威生物-U(-9.09%)、海创药业-U(-6.53%)、新诺威(-6.46%)。   行业要闻:   CDE发布关于公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知。   (数据来源:CDE官网)   江西省药监局印发了《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准(药品制剂、原料药、医用氧)》的通知。本《验收标准》自发布之日起施行。原江西省药监管局2015年1月23日发布的《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准(药品制剂、原料药、医用氧)》同时废止。   (数据来源:江西省药监局)   公司要闻:   阳光诺和:公司收到上海证券交易所《关于终止对北京阳光诺和药物研究股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易审核的决定》。   海正药业:公司全资子公司海正南通公司收到国家药监局核准签发的阿普米司特原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约270万元人民币。   诺禾致源:根据2023年半年度报告,公司对2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书(注册稿)等相关文件进行了同步更新。根据募集说明书,公司拟向特定对象发行A股股票,(1)募集资金总额不超过218,261.36万元;(2)扣除发行费用后,实际募集资金将用于实验室新建及扩建项目和补充流动资金;(3)发行对象为不超过35名特定对象;(4)发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。   荣昌生物:公司董事会收到首席财务官兼联席公司秘书李嘉先生提交的书面辞呈,因个人职业发展原因,李嘉先生申请辞去公司首席财务官兼联席公司秘书职务,辞任后不再担任公司任何职务。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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