中信证券-医药行业重大事项点评：第五批带量采购目录正式发布，注射剂集采步伐加速-210604

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本次带量采购目录包含58个品种，为历次最多，抗感染、消化道、抗肿瘤、造影剂为重点领域；注射剂占据半壁江山，多个重磅注射剂品种竞争厂家较多，预计本次带量采购的部分注射剂产品将迎来较大价格降幅；带量采购规则趋于稳定，注射剂采购周期较之前有所延长。

随着带量采购趋于常态化，预计创新药越发会成为药企竞争核心要素。

目录品种逐步增加，覆盖范围加大。

2021年6月2日，国家联合采购办公室公布第五批药品带量采购品种目录，相较此前的报量目录删去了米非司酮和卡贝缩宫素，共包含58个品种，为历次最多，竞标结果将于6月23日开标。

据人民网统计，本次集采名单中，抗感染、消化道、抗肿瘤、造影剂等四个领域占据约三分之二的市场规模，达400亿元。

随着带量采购的常态化、规范化，其覆盖领域逐步扩大，预计将会影响多个治疗领域的临床用药结构。

注射剂带量采购步伐加速，部分重磅注射剂品种竞争厂家较多。

本次带量采购目录包括注射剂品种30个，占比51.7%，超过前几次带量采购之和（前四批注射剂品种数分别为3、1、3、8个）。

注射剂的集采品种范围大幅拓展，可见继口服制剂后，注射剂已成为带量采购重点剂型，而此前关注度较高的生物药和中成药并未进入本次带量采购目录。

目录中的注射剂包括多个重磅产品，根据人民网报道，其中的碘克沙醇、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林等，市场规模均在30亿元以上。

部分注射剂品种过评厂家数较多，其中艾司奥美拉唑、头孢曲松、多西他赛和罗哌卡因的竞争厂家数分别达13家、10家、8家、8家，预计本次带量采购的部分注射剂产品会迎来较大的降幅。

带量采购规则趋于稳定，注射剂采购周期较之前有所延长。

第五批带量采购规则包括申报品种资格（1.8倍熔断机制和降价50%规则）、拟中选企业确定准则等基本沿用上一批方案，采购规则已逐步稳定，后续料将保持稳定。

主要变动体现在注射剂采购期限，经过摸索期后，注射剂等特殊剂型的采购期限获得了延长（第四批注射剂品种的采购周期均为1年）。

在第五批带量采购中，针对阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂、莫西沙星滴眼剂、布地奈德吸入剂等11个品种，全国实际中选企业数为1家或2家的，采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，采购周期原则上为3年。

重磅品种带量采购趋于常态化，预计创新药越发会成为企业竞争核心要素。

在医保控费的大趋势下，带量采购已成为常态化制度，后续对市场的冲击有望逐渐减弱。

另一方面，带量采购深入注射剂领域后，预计未来将继续推进。

临床用药大、采购金额高的仿制药重磅品种（包括注射剂）将不再是药企的利润增长点。

带量采购的实质是医保基金的腾笼换鸟，在仿制药集采降价的大趋势下，药企销售能力的重要性将逐渐弱化，壁垒高、疗效更优的创新药预计将是药企提升竞争力的发展核心。

风险因素：药品降价导致企业利润降低风险；未中标品种销售额下降风险。