太平洋-医药生物行业点评报告:FTC暂停阻拦Amgen收购Horizon,并购依然是可靠退出途径-230829

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(以下内容从太平洋《医药生物行业点评报告:FTC暂停阻拦Amgen收购Horizon,并购依然是可靠退出途径》研报附件原文摘录)事件:近日,针对Amgen以278亿美元收购Horizon的交易,美国联邦贸易委员会(FTC)宣布暂停诉讼,考虑和解。 点评: 为应对重磅产品的专利悬崖,以及IRA价格谈判的潜在风险,Amgen重金收购Horizon。2022年12月,Amgen宣布以278亿美元收购罕见病公司Horizon。通过这笔交易,Amgen获得了Horizon的甲状腺眼病治疗药物Tepezza和痛风药物Krystexxa,这两款药物目前处于销售增长期,而且具有有FDA孤儿药认定,不受IRA的药物价格谈判影响。2021年Tepezza和Krystexxa销售额为16.6亿美元、5.66亿美元,Refinitiv分析预测2028年这两款产品销售额将达到38.5亿美元、13.6亿美元。Amgen希望Tepezza和Krystexxa可以弥补依那西普等核心产品因专利悬崖产生的收入降低,并且抵御IRA价格谈判的潜在风险。2021、2022年依那西普销售收入分别为44.65亿美元、41.17亿美元,分别同比下降11%、8%。 FTC阻止Amgen-Horizon并购,基于拜登政府加强反垄断的背景。现任FTC主席于2021.06被拜登政府任命,在她的领导下,FTC与美国司法部合作,更大力度的的推进反垄断,采取的行动包括起诉Meta,对亚马逊展开调查等。Pfizer以430亿美元收购Seagen的交易也在面临FTC的审核。对于Amgen-Horizon高达278亿美元的交易,FTC于2023.05首次提出诉讼,认为Amgen可能会将Tepezza和Krystexxa与其现有重磅产品捆绑在一起,通过向付款人提供更高的回扣获得处方集的优势位置,形成竞争壁垒,限制竞争对手的进入。对于FTC的担忧,Amgen进行了回应,承诺不会将Tepezza和Krystexxa与公司的产品捆绑在一起,从而产生对竞争的不利影响。 FTC暂停起诉,表明当下美国监管在反垄断和鼓励创新的权衡中更偏向后者。我们认为生物技术需要充分鼓励并且奖励创新,并购是早期开发者/投资者获得回报的重要方式。FTC对Amgen-Horizon交易的干涉和阻止,可能会影响对生物技术的投资,从而遏制创新。生物技术创新组织(BIO)和美国药物研究和制造商(PhRMA)这两个大型行业组织,都对Amegn的辩护提供了支持工作。近日,FTC公开文件宣布已暂停内部法律程序,考虑和解。这一方面与各方游说有关,另一方面也体现了美国监管对创新的支持程度。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。