太平洋-医药生物行业周报:歌礼制药:多款肝病新药研发进度领先,有望再创辉煌-230721

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报告摘要 本周我们讨论歌礼制药的成长逻辑。公司在肝病领域布局多款优势新药,且销售渠道成熟 1)慢性乙肝:PD-(L)1疗法ASC22在同类机制赛道上研发进度全球第一,早期数据表明针对表面抗原小于100IU/mL患者可实现43%功能性治愈,预计在今年Q3读出此类患者拓展队列II期期中分析数据。国内乙肝存量患者高达8600万人且生存期极长,ASC22不仅有望作为单药惠及表面抗原低表达人群,亦有望与其他机制乙肝药物形成针对高表达人群的序贯疗法。 2)非酒精性脂肪性肝炎:管线覆盖纤维化改善、炎症改善、脂肪含量降低等不同机制的多个新药,THRbeta激动剂ASC41采取与全球潜在的首个NASH药物resmetirom同样临床研究方案,靶点确定性强,且已在非头对头数据中显现BIC潜力,预计今年下半年读出II期期中分析顶线数据;FIC品种脂肪酸合成酶抑制剂ASC40预计24年Q1读出肝穿IIb期数据。 3)销售渠道:公司曾通过丙肝建立了一定的渠道资源和在肝病领域的学术资源,肝病新药在推出后有望快速实现市场价值。 痤疮新药II期数据优秀,上市后有望率先在国内建立品牌 1)ASC40在痤疮赛道上国内研发进度领先,II期临床已到达临床终点,有效性极佳、安全性良好,预计23年下半年进入III期临床。近期在美国上市的痤疮新药已展示出良好的市场表现,国内针对痤疮尚处在传统治疗的阶段,我们认为首批上市的痤疮新药有望率先在国内建立品牌,在满足消费者对“健康美”追求的同时使产品线获得长足发展。 风险提示:临床试验入组速度不及预期,新药临床试验失败的风险,政策变动的风险。
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