西南证券-医药：EGFR EX20ins NSCLC重磅药物落地在即-230721

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（以下内容从西南证券《医药：EGFR EX20ins NSCLC重磅药物落地在即》研报附件原文摘录）
　　外显子20突变（ex20ins)在非小细胞肺癌中发生的概率？ 　　EGFR突变一般又主要包括4种类型：外显子19缺失突变（DEL19），外显子21突变（L858R），外显子18突变和外显子20突变，其中，外显子19缺失突变和外显子21点突变最为常见，被称为“经典突变”或“常见突变”，而外显子18点突变和外显子20突变则占比较小。EGFR外显子20突变率约10%，并且与其他已知突变不同时出现。 　　我国EGFR外显子20突变非小细胞肺癌新发人数？ 　　2021年我国EGFR外显子20突变非小细胞肺癌新发人数达3.2万人。2021年我国肺癌新发患者达82.8万人，其中非小细胞肺癌占比达90%，约74.5万人；局部晚期及晚期比例达85%，Ⅲ期及Ⅳ期非小细胞肺癌新发患者人数达63万人；我国EGFR突变率达50%，EGFR突变非小细胞肺癌人数约31.5万人；外显子20突变率达10%，约3.2万人。 　　EGFRex20insNSCLC治疗手段？ 　　EGFRex20insNSCLC一线治疗：国内外指南推荐参考驱动基因阴性NSCLC，尚未有效针对性治疗手段。 　　EGFRex20insNSCLC二线治疗：两款药物上市，分别是强生的Rybrevant和武田的莫博替尼，其中莫博替尼于2023年1月获NMPA批准上市。 　　重点标的： 　　迪哲医药：舒沃替尼二线治疗EGFRex20insORR达60.8%，高于既往全球同类产品数据。一线治疗EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC的ORR高达77.8%，为初治患者带来新希望。 　　贝达药业：MCLA-129是贝达药业与Merus共同开发的针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体。在2023AACR上，贝达药业披露了MCLA-129的Ⅰ/Ⅱ期试验结果，在18名可评估疗效的患者中，有2名患者为确认的PR，另有4名患者病灶缩小20%以上。 　　艾力斯：2023ASCO披露伏美替尼二线治疗EGFRex20insNSCLC的Ⅰ期研究，与对照组奥希替尼相比，mPFS为10.2mvs3.8m，mOS为18.9mvs11.7m，且伏美替尼安全性良好，未发生3级及以上不良事件。 　　风险提示：创新药研发的确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险，医药行业政策风险等。