浙商证券-CXO专题报告:全球领先XDC CRDMO药明合联申请IPO-230714

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投资要点 事件:2023年7月9日,药明生物子公司药明合联向港交所提交上市申请,ADC药物创新供应链引起关注,本报告就药明合联招股书进行梳理,看ADC外包服务行业现状及未来趋势。 ADC市场热度高,外包服务快速崛起 ADC管线布局繁荣,市场规模增长迅速。截至2023年6月,全球已批准15款ADC药物,截至2023年3月31日,全球有500多项正在进行的临床试验,涉及222款ADC候选药物,其中,分别有130款、75款及17款正进行I期、II期及III期临床试验,ADC药物临床开发蓬勃进行中。根据弗若斯特沙利文,2022年全球ADC市场已增长至79亿美元,2018年至2022年CAGR为40.4%,预计2030年将进一步增长至647亿美元,2022年至2030年CAGR为30.0%。ADC药物在整体生物制剂市场中的份额预计将由2022年的2.2%增至2030年的8.3%,市场规模增长迅速。 外包市场崛起,集中度较高。根据弗若斯特沙利文,截至2022年,全球ADC外包率已达约70%。从已获批ADC新药看,在全球获批准的15款ADC药物中,有13款由外包服务提供商制造,外包率较高。根据弗若斯特沙利文,2022年全球ADC外包服务市场达到15亿美元,2018年至2022年CAGR为34.5%。预计到2030年全球ADC外包服务市场将大幅扩张,达到110亿美元,2022年至2030年CAGR为28.4%。按2022年收入计算,五大参与者合共占50.0%的市场份额,集中度较高。其中药明合联2022年在全球ADC外包服务市场排名第二,市占率达到9.8%。 药明合联:全球领先的端到端XDCCRDMO服务商 客户&项目持续扩容,市占率提升。客户数量快速增长,海外占比高。2020-22年,公司客户数量快速增长由49名增加至167名。截至2023年5月,公司已累计为296名客户提供服务。2020-2022年公司前五大最终客户分别占总营收的51.9%、39.8%、34.1%。客户分布看,2022收入的44.9%、30.9%、17.7%及6.5%分别来自北美、中国、欧洲及世界其他地区,海外占比较高。服务项目持续扩容,漏斗初成。截至2022年底,公司有94个进行中项目,占同年全球生物偶联药物外包整体项目总数的35%以上;收入口径看,2020年至2022年,药明合联的全球市场份额由1.8%上升至9.8%,全球市占率第二,国内市占率第一。截至2023年5月底,公司有102个进行中项目,并帮助客户提交45款ADC候选药物的IND申请,仅于2022年已在全球帮助客户提交18款ADC候选药物的IND申请;截至2023年5月底,公司已执行340个发现项目,漏斗初成。 海外产能建设,全球赋能。端到端生产能力,产品研发和供应链地域集中。公司国内技术平台内的所有活动均在1-2小时车程范围内区域进行,产品研发和供应链地域集中,有效降低项目潜在风险和完成时间。全球双厂生产战略,新建海外生产基地。公司计划在新加坡建立制造基地,扩大生产设施,用来满足全球客户需求,并计划于2026年前开始GMP合规运营。 收入快速增长,IND后服务占比持续提升。2020-22年,公司收入快速增长,其中,IND后服务收入占比由2020年的44.9%升至2023年Q1的62.0%,IND后服务占比持续提升。 从ADC到XDC,拓展更大空间 更广泛偶联药物拓展,增强市场潜力。随着技术发展的不断进步,对单抗以外的载体及小分子药物以外的有效载荷的探索越来越多,这些更广泛的药物偶联物进一步增强了市场潜力,并有助于行业的持续增长。我们看好XDC创新供应链,以药明合联为代表的ADCCRDMO公司有望凭借在ADC领域积累的经验、跨学科专业知识及技术能力,在XDC领域拓展更大空间。 风险提示 ADC/XDC研发投入或需求下降风险;国内政策波动风险;国外环境变化风险;竞争加剧风险
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(以下内容从浙商证券《CXO专题报告:全球领先XDC CRDMO药明合联申请IPO》研报附件原文摘录)投资要点 事件:2023年7月9日,药明生物子公司药明合联向港交所提交上市申请,ADC药物创新供应链引起关注,本报告就药明合联招股书进行梳理,看ADC外包服务行业现状及未来趋势。 ADC市场热度高,外包服务快速崛起 ADC管线布局繁荣,市场规模增长迅速。截至2023年6月,全球已批准15款ADC药物,截至2023年3月31日,全球有500多项正在进行的临床试验,涉及222款ADC候选药物,其中,分别有130款、75款及17款正进行I期、II期及III期临床试验,ADC药物临床开发蓬勃进行中。根据弗若斯特沙利文,2022年全球ADC市场已增长至79亿美元,2018年至2022年CAGR为40.4%,预计2030年将进一步增长至647亿美元,2022年至2030年CAGR为30.0%。ADC药物在整体生物制剂市场中的份额预计将由2022年的2.2%增至2030年的8.3%,市场规模增长迅速。 外包市场崛起,集中度较高。根据弗若斯特沙利文,截至2022年,全球ADC外包率已达约70%。从已获批ADC新药看,在全球获批准的15款ADC药物中,有13款由外包服务提供商制造,外包率较高。根据弗若斯特沙利文,2022年全球ADC外包服务市场达到15亿美元,2018年至2022年CAGR为34.5%。预计到2030年全球ADC外包服务市场将大幅扩张,达到110亿美元,2022年至2030年CAGR为28.4%。按2022年收入计算,五大参与者合共占50.0%的市场份额,集中度较高。其中药明合联2022年在全球ADC外包服务市场排名第二,市占率达到9.8%。 药明合联:全球领先的端到端XDCCRDMO服务商 客户&项目持续扩容,市占率提升。客户数量快速增长,海外占比高。2020-22年,公司客户数量快速增长由49名增加至167名。截至2023年5月,公司已累计为296名客户提供服务。2020-2022年公司前五大最终客户分别占总营收的51.9%、39.8%、34.1%。客户分布看,2022收入的44.9%、30.9%、17.7%及6.5%分别来自北美、中国、欧洲及世界其他地区,海外占比较高。服务项目持续扩容,漏斗初成。截至2022年底,公司有94个进行中项目,占同年全球生物偶联药物外包整体项目总数的35%以上;收入口径看,2020年至2022年,药明合联的全球市场份额由1.8%上升至9.8%,全球市占率第二,国内市占率第一。截至2023年5月底,公司有102个进行中项目,并帮助客户提交45款ADC候选药物的IND申请,仅于2022年已在全球帮助客户提交18款ADC候选药物的IND申请;截至2023年5月底,公司已执行340个发现项目,漏斗初成。 海外产能建设,全球赋能。端到端生产能力,产品研发和供应链地域集中。公司国内技术平台内的所有活动均在1-2小时车程范围内区域进行,产品研发和供应链地域集中,有效降低项目潜在风险和完成时间。全球双厂生产战略,新建海外生产基地。公司计划在新加坡建立制造基地,扩大生产设施,用来满足全球客户需求,并计划于2026年前开始GMP合规运营。 收入快速增长,IND后服务占比持续提升。2020-22年,公司收入快速增长,其中,IND后服务收入占比由2020年的44.9%升至2023年Q1的62.0%,IND后服务占比持续提升。 从ADC到XDC,拓展更大空间 更广泛偶联药物拓展,增强市场潜力。随着技术发展的不断进步,对单抗以外的载体及小分子药物以外的有效载荷的探索越来越多,这些更广泛的药物偶联物进一步增强了市场潜力,并有助于行业的持续增长。我们看好XDC创新供应链,以药明合联为代表的ADCCRDMO公司有望凭借在ADC领域积累的经验、跨学科专业知识及技术能力,在XDC领域拓展更大空间。 风险提示 ADC/XDC研发投入或需求下降风险;国内政策波动风险;国外环境变化风险;竞争加剧风险