华创证券-医疗器械行业深度研究报告：连续血糖监测（CGM），刚刚起步的千亿蓝海市场-210609

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连续血糖监测助力血糖控制，有效性显著。

糖尿病是全球健康的严重威胁，也是21世纪发展最快的健康问题之一。

血糖监测可以帮助糖尿病患者更好地掌握血糖变化。

而与传统指血检测相比，连续血糖监测不仅可以有效减轻患者痛苦，而且可持续提供数天的全天血糖信息，从而及时发现不易被传统血糖检测探测到的隐匿性高/低血糖，全面了解血糖波动，助力患者血糖水平的控制。

人工胰腺提供胰岛素适用群体终极解决方案。

人工胰腺由CGM、控制算法和胰岛素泵组成，控制算法根据CGM传递的血糖值实时调整胰岛素输注量和速度，真实模拟人体胰岛素的生理分泌。

人工胰腺的发展过程已经经过基础阶段、双C集成阶段，现在正处于混合闭环系统阶段，最终将过渡到闭环系统阶段。

人工胰腺的最终实现，需要三大核心支柱：靠谱的CGM、准确的控制算法和超速效胰岛素。

从德康和雅培看连续血糖监测技术路径。

CGM主要由传感器、发射器和接收器组成，传感器是核心部件，直接决定CGM测量的准确性和稳定性。

主要基于光学检测技术的非侵入式CGM目前仍存在较大测量误差，主要基于电化学检测技术的侵入式CGM是目前主流，电化学检测技术经历了三代发展，德康采用的第一代电化学检测技术，雅培采用的第二代。

从发射器来看，德康CGM产品通过发射器将传感器数据传递给接收器，实时呈现葡萄糖水平波动曲线。

而雅培瞬感和瞬感2发射器集成到传感器中，无需单独的发射器，需要扫描仪扫描传感器探头才可获取实时血糖水平，探头内置数据存储器，可最多保存8h葡萄糖数据。

从产品更新迭代看行业未来发展趋势。

从历代德康产品对比、各公司CGM性能对比中可以看到连续血糖监测产品的发展趋势。

（1）患者使用友好度不断提升：传感器寿命不断延长、传感器和发射器尺寸不断减小、逐渐不再需要指血校准、传感器插入方式不断优化、提供高/低血糖报警等。

（2）准确度不断提升：MARD值由最初的20%以上逐渐下降到10%左右。

（3）价格更亲民：以德康为例，G6产品年使用费用低于G5，储备产品G7的年使用费用相较于G6有望大幅下降。

行业技术进步、产品使用群体越来越多，CGM产品价格也具备进一步下降的可能。

连续血糖监测市场广阔。

美国市场：据我们测算，以2019年20亿美元为基础，美国CGM行业市场规模预计在2022年翻倍，到2030年达到94亿美元，年复合增速高达15%。

中国市场：据我们测算，我国2019年CGM行业市场规模为1.6亿元，预计到2025年，市场规模将增加到39.7亿元，2030年增加至165.1亿元。

继续假设2040年1型成人患者、2型成人胰岛素强化患者、2型成人非胰岛素强化患者渗透率达到峰值水平80%、50%、25%，CGM产品价格降至3000元，我国2040年CGM行业市场规模有望达到896亿元。

我国CGM行业目前还处于发展初期，鉴于患者基数巨大，将呈现爆发式增长，空间广阔。

建议重点关注目前研发进展顺利、走在前列的三诺生物、鱼跃医疗、华广生技以及成为华广生技所有血糖监测产品的大陆唯一、独家之授权经销商通化东宝和未来有望取得德康在中国代理权的相关公司。

风险提示：1、连续血糖监测产品研发不及预期；2、连续血糖监测产品渗透率提升不及预期；3、人工胰腺研发进展不及预期。