华安证券-医药生物行业新股系列专题报告：多肽原料龙头-230709

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（以下内容从华安证券《医药生物行业新股系列专题报告：多肽原料龙头》研报附件原文摘录）
　　技术壁垒。多肽产品的生产及相关服务属于技术密集型行业，多肽产品生产工艺复杂、研发技术壁垒较高。在生产制备技术方面，需严格执行生产质量管理规范，对生产设备验证、生产环境控制、工艺流程路线及质量控制等方面要求较高，同时研发人员、生产人员和质量控制人员需具备较高的规范意识和专业水平，方可不断提升产品质量，有效控制生产成本。在研发创新方面，原料药研发具有研发周期长、不确定性大等特点，企业通常需要具备较强的技术积累和研发创新实力。 　　政策壁垒。多肽原料药生产企业需取得药品生产许可证，原料药品种上市还必须通过国内外监管机构的审批。在生产经营过程中，医药企业还需遵守GMP等一系列质量标准规定。因此，新办企业开展生产及销售前均需取得一定的资质，且耗时较长，存在较高的行业准入壁垒。 　　人才壁垒。多肽产品的生产及相关服务属于知识密集型行业，具有跨学科应用、多技术融合等特点。多肽产品的生产及研发通常涉及药学、生物工程、生物化学、临床医学等学科，技术含量较高。在多肽产品的销售管理及市场推广环节，同样需要具备相关专业知识储备的复合型人才，行业的人才需要具备相关专业背景，并经过长时间的实践培养，合理的人员结构及稳定的人才团队系决定多肽产品生产企业核心竞争力的关键因素之一。对于新进入行业的企业，难以在短期内积累各方面的优秀人才，因此行业具备较高的人才壁垒。 　　资金壁垒。多肽产品的研发、生产等环节均需要较多资金支持，具有较高的资金壁垒，通常需投入大量资金用于研发人员薪酬、试验材料、技术开发、设备购置及支付委外研发费用，且研发投资回收期较长，风险较大，相关研发设备投入及费用支出价格昂贵。其中，在多肽医药产品的研发和生产环节，需按照《药品生产经营管理办法》等规定，配备与多肽产品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境，满足药品生产质量管理规范要求。 　　品牌壁垒。多肽产品生产企业需要通过市场长期的检验，以其可靠的产品质量以及优质的全产业链服务等来获得客户的认可，进而树立良好的品牌形象和较好的企业知名度。新进入的企业难以在短期内形成较强的品牌影响力，其产品的认可往往需要较长的时间来验证。因此，企业声誉、知名度、品牌影响力等形成了较高的品牌壁垒。