民生证券-医药行业点评：ADA2023数据公布，GLP-1药物进展迅速-230627

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（以下内容从民生证券《医药行业点评：ADA2023数据公布，GLP-1药物进展迅速》研报附件原文摘录）
　　礼来口服小分子降糖减重效果显著：2023年6月24日，礼来制药在ADA会议上公布了GLP-1R小分子激动剂治疗肥胖和糖尿病的二期临床数据，Orforglipron减重二期临床中，45mg剂量组治疗36周减重14.7%，相比安慰剂减重12.2%。糖尿病二期临床中，Orforglipron治疗26周Hb1Ac降低2.1%，安慰剂和度拉糖肽组分别降低0.43%和1.10%，Orforglipron治疗26周减重达到10.1kg，安慰剂和度拉糖肽组分别减重2.2kg和3.9kg。 　　勃林格殷格翰GLP-1R/GCGR双靶点激动剂临床数据公布：勃林格殷格翰/Zealand在ADA会议上公布了GLP-1R/GCGR双靶点激动剂Survodutide治疗超重/肥胖患者的二期临床数据，患者经过20周计量爬坡和26周维持治疗，4.8mg剂量组治疗46周后减重19%，超过40%的患者减重超过20%。 　　恒瑞医药小分子GLP-1、GLP-1R/GIPR双靶点激动剂临床数据公布：恒瑞医药在ADA会议上公布了小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的一期临床数据，SAD和MAD各24例，MAD治疗29天体重下降4.38kg。GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HRS9531，SAD部分60例，MAD部分30例。MAD中，0.9-5.4mg组第29天时平均减重4.3-7.7kg，5.4mg剂量组治疗36天减重8.0kg。 　　先为达生物GLP-1受体激动剂最新临床数据公布。6月24日，先为达生物在ADA上公布Ecnoglutide（XW003）三项临床研究的积极结果。减重方面：治疗26周后，Ecnoglutide1.2mg、1.8mg和2.4mg组的受试者体重分别较基线降低11.5%、11.2%和14.7%（2.4mg组），而利拉鲁肽3.0mg组的受试者体重较基线降低8.8%。在本项研究中，Ecnoglutide的总体安全性与其他GLP-1类药物相似。降糖方面：在治疗20周时，Ecnoglutide组的受试者糖化血红蛋白（HbA1c）较基线显著降低1.81%至2.39%，安慰剂组则降低0.55%。治疗结束时，81%的Ecnoglutide组受试者实现HbA1c<7%，安慰剂组为19%；33%的Ecnoglutide组受试者体重较基线降低≥5%，安慰剂组为3%。Ecnoglutide在中国2型糖尿病患者中安全性、耐受性普遍良好，未发生与治疗相关的≥3级的不良反应或严重不良反应。 　　辉瑞放弃第二代小分子GLP-1RA，继续推进第一代：2023年6月26日，辉瑞更新了小分子GLP-1R激动剂项目的临床计划，决定放弃第二代的Lotiglipron，全力推进第一代的Danuglipron。对于放弃第二代选择推进第一代的做法，辉瑞给出的解释是第二代的Lotiglipron在早期临床中出现的转氨酶升高的安全性信号，这一安全性信号也值得关注。 　　礼来GCGR/GIPR/GLP-1R三靶激动剂在中国获批临床：2023年6月，CDE官网显示，礼来公司递交的1类新药LY3437943注射液在中国获得临床试验默示许可，拟开发适应症为：作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于肥胖或超重合并至少1种体重相关合并症的成人长期体重管理。 　　投资建议：建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注：信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、诺泰生物、药明康德、圣诺生物、凯莱英等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。