西南证券-2023年6月第四周创新药周报-附小专题-FXR特异性靶点研发概况--230626

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（以下内容从西南证券《2023年6月第四周创新药周报（附小专题-FXR特异性靶点研发概况）》研报附件原文摘录）
　　新冠口服药研发进展 　　目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市，]7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年6月第四周，陆港两地创新药板块共计9个股上涨，51个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(13.17%)、北海康成-B(6.89%)、康方生物-B(5.73%)。跌幅前三为东曜药业-B(-25.50%)、永泰生物-B(-23.50%)、云顶新耀-B(-20.34%)。 　　本周A股创新药板块下跌2.24%，跑赢沪深300指数0.26pp，生物医药下跌5.42%。近6个月A股创新药累计上涨9.10%，跑赢沪深300指数8.41pp，生物医药累计下跌11.60%。 　　本周港股创新药板块下跌11.90%，跑输恒生指数6.16pp，恒生医疗保健下跌11.35%。近6个月港股创新药累计下跌13.69%，跑输恒生指数11.11pp，恒生医疗保健累计下跌11.84%。 　　本周XBI指数下降2.81%，近6个月XBI指数累计上涨5.02%。 　　国内重点创新药进展 　　6月国内有7款新药获批上市，本周国内有1款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　6月美国有5款新药获批上市，本周美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——FXR靶点研发概况 　　6月22日，InterceptPharmaceuticals宣布已收到FDA的CRL，FDA已经完成了对NDA的审查，并确定目前的数据不支持奥贝胆酸的新适应症非酒精性脂肪肝炎（NASH）获得批准。FXR是NASH研究的热门靶点。全球处于临床阶段的FXR靶点共25款，其中获批上市1款，III期临床1款，II期临床13款，I期临床10款。中国处于临床阶段的FXR靶点共12款，其中II期临床5款，I期临床7款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Santhera向CatalystPharmaceuticals授予Vamorolone北美独家许可，交易价值高达2.31亿美元。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。