西南证券-创新药行业周报：2021年6月第一周创新药周报-210608

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　　A股和港股创新药板块本周走势
　　2021年6月第一周，陆港两地创新药板块共计30支个股上涨，11支个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B（+22.74%）、前沿生物-U（+22.19%）、金斯瑞生物科技（+13.89%），跌幅前三为开拓药业-B（-19.47%）、歌礼制药-B（-7.10%）、复星医药（-6.20%）。本周A股创新药板块下跌1.51%，跑输沪深300指数0.78pp。近6个月A股创新药累计上涨3.92%，跑输沪深300指数0.33pp。本周港股创新药板块上涨1.23%，跑赢恒生指数1.94pp。近6个月港股创新药累计上涨40.84%，跑赢恒生指数32pp。
　　国内重点创新药进展
　　本周国内共有3款新药获批上市，5款新适应症获批。获批新药：1、扬子江药业的磷酸左奥硝唑酯二钠，用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌等多种厌氧菌感染引起的多种疾病；2、盟科医药的康替唑胺，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染；3、罗氏的阿托珠单抗用治疗滤泡性淋巴瘤。本周国内重点创新药共有2项美国NDA/BLA申请，7项IND申请获批。亿帆医药的创新药F-627用于治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症在FDA提交NDA。
　　海外重点创新药进展
　　本月截止6月4日，FDA共有2款新药获批上市，1个获批新适应症。本周共获批2个新药，分别是：SCYNEXIS的BREXAFEMME用于治疗外阴阴道念珠菌病；CHIMERIX的BRINCIDOFOVIR用于治疗天花。诺和诺德的司美格鲁肽获批新适应症肥胖。本周海外重点创新药共有4项NDA获批和1项FDA紧急使用授权。强生的teclistamab被FDA授予治疗r/r多发性骨髓瘤的突破性疗法资格。诺华的Cosentyx获批NDA，用于治疗儿科患者的中度至重度斑块状银屑病。NRx Pharmaceuticals的ZYESAMI获FDA紧急使用授权，用于治疗由新冠引起的呼吸衰竭。勃林格殷格翰的GLP-1/GCG双重激动剂BI456906获得FDA的NDA快速通道，用于治疗NASH。
　　本周公布的优秀临床结果
　　仑伐替尼+特瑞普利单抗+化疗用于一线治疗肝细胞癌疗效突出，ORR可达64%，mPFS达到10.5月。本周公布两项VEGFR2抑制剂+化疗一治疗胃癌的临床试验结果，阿帕替尼联用药的ORR为60.47%，与雷莫芦单抗联用的ORR相近，阿帕替尼试验的mPFS较长（7.4月），雷莫芦单抗试验的mOS较长（16.4月）。泽布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞性淋巴瘤，与伊布替尼的头对头达到非劣，ORR为78.3%vs62.5%。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有10起。安进和协和麒麟将联合开发KHK4083并将其商业化，交易金额为12.5亿美元。Genmab和Bolt Biotherapeutics开展肿瘤学研发合作，交易金额为8.8亿美元。Heartseed和Novo Nordisk就HS-001达成全球合作和许可协议，交易金额为5.98亿美元。
　　风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险