西部证券-智飞生物-300122-新品获批事件点评：预防性微卡获批，完善公司结核产品矩阵-210611

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事件：2021年6月10日，NMPA官网显示智飞生物子公司龙科马研发的预防性微卡（母牛分歧杆菌疫苗）获批上市，用于预防结核分枝杆菌感染者发生结核病。

结核病防治是一项世界性难题，我国是全球结核病高负担国家之一。

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病。

结核杆菌具有顽固、潜伏性和隐匿性强的特点，多数患者感染结核分枝杆菌之后没有症状，约5%~10%的潜伏感染患者最终会发展成为结核病。

我国约有3.5亿潜伏结核病潜伏感染者，2019年约有83.3万人发病，其中3.3万人死亡。

为了应对严峻的防疫形势，防控相关政策近三年频出，包括《“十三五”全国结核病防治规划的通知》、《普通高等学校传染病预防控制指南》等。

结核病产品矩阵丰富，宜卡+母牛分枝杆菌疫苗有望成为同品类最优解。

目前卡介苗（BCG）是国内唯一获批的结核疫苗，其主要用于婴幼儿对结核病的防护，对成年人的保护率较低，且对婴儿的保护期也仅5-10年，复种无效；另外卡介苗对潜伏感染结核人群（LTBI）无效，不能达到控制潜伏性结核人群的目的，存在较大的局限性。

而公司的预防用微卡针对潜伏期结核感染，可有效降低结核病的发病率，保护效力超50%（符合WHO建议）。

公司结核病产品矩阵丰富，除了已上市的宜卡、治疗性微卡和预防性微卡，同时布局冻干重组结核疫苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物等在研产品，完善公司结核病“诊断、预防、治疗”一体化体系。

盈利预测与评级：预防性微卡的获批是对公司研发实力的又一次证明，未来随着EC诊断+预防性微卡的放量，公司自主产品收入占比将逐渐扩大。

不考虑新冠疫苗，预计2021-2023年净利润分别为49/69/88亿元，对应PE为64/45/35倍，维持“买入”评级。

风险提示：研发进度低于预期，疫苗销售低于预期，行业政策风险。