国盛证券-丽珠集团-000513-曲普瑞林微球1M、艾普拉唑针剂&托珠单抗新适应症接连获批，步入创新驱动快车道-230510

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（以下内容从国盛证券《曲普瑞林微球1M、艾普拉唑针剂&托珠单抗新适应症接连获批，步入创新驱动快车道》研报附件原文摘录）
　　丽珠集团(000513) 　　丽珠集团注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请已获 NMPA 批准。 2023 年 5 月9 日， NMPA 官网公示公司每月一次肌肉注射促性腺激素释放激素（ GnRH）激动剂醋酸曲普瑞林微球获批上市， 获批适应症为前列腺癌。 　　丽珠集团注射用艾普拉唑钠、注射用托珠单抗新适应症获批上市。 2023 年5 月 7 日，公司公告注射用艾普拉唑钠用于预防重症患者应激性溃疡出血、托珠单抗注射液用于 CAR-T 细胞引起的严重或危及生命的细胞因子释放综合征（ CRS）以及用于 2 岁或 2 岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（ sJIA） 的新适应症上市申请获得 NMPA 批准。 　　醋酸曲普瑞林微球基于公司微球平台，临床应用优势明确。 醋酸曲普瑞林微球（ 1M 缓释） 为 2.2 类改良型新药，相比普通注射剂， 曲普瑞林长效缓控释制剂起效时间更长，可减少用药次数，提高耐受性和可及性。 III 期临床研究显示，相较已上市曲普瑞林长效缓控释制剂， 公司醋酸曲普瑞林微球（ 1M 缓释）在前列腺癌患者中具有更高的去势治疗达成率和维持率， 较大程度降低了常见不良反应的发生率， 有效提升了临床安全耐受性。 　　布局高壁垒复杂制剂、生物药研发， 稀缺平台有望持续兑现价值。 缓释制剂相比常规剂型，生产工艺更加复杂、技术壁垒更高，平台价值更加稀缺。 公司积极布局高壁垒复杂制剂平台， 2022 年报显示该平台已有 7 项在研项目，亮丙瑞林微球（ 3M）、阿立哌唑微球（ 1M）、奥曲肽微球（ 1M） 、 醋酸丙氨瑞林微球（ 1M）、双羟萘酸曲普瑞林微球（ 3M）、 戈舍瑞林植入剂（ 1M）等复杂制剂产品有望陆续申报，新品种梯队将持续为公司业绩提供增量。 　　新产品新适应症接连获批，管线梯队有望拉动公司长期成长。 公司基于辅助生殖、消化道优势，强化精神类、肿瘤免疫创新研发。 公司业绩持续增长确定性高，兼具化学制剂与创新生物基因，短期看制剂、原料药板块放量，长期看创新生物药+复杂制剂研发转型。 　　盈利预测与估值。 基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等，公司长期投资价值凸显。 我们预计2023-2025年归母净利润分别为22.49亿元、 26.28 亿元、 30.30 亿元，增长分别为 17.8%、 16.9%、 15.3%。 EPS分别为 2.40 元、 2.81 元、 3.24 元，对应 PE 分别为 15x， 13x， 11x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高，估值较低，创新生物药+高端复杂制剂长远布局，未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。 　　风险提示： 行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险