西南证券-创新药行业周报:2021年6月第二周创新药周报-210615

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A股和港股创新药板块本周走势2021年6月第二周,陆港两地创新药板块共计22支个股上涨,18支个股下跌。 其中涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(+19.2%)、先声药业(+18.6%)、荣昌生物-B(+13.3%),跌幅前三为复旦张江(-10.4、%)、贝达药业(-9.0%)、和铂医药-B(-7.7%)。 本周A股创新药板块上涨6.1%,跑输沪深300指数7.1pp。 近6个月A股创新药累计下跌1.1%,跑输沪深300指数7.0pp。 本周港股创新药板块下跌2.7%,跑输恒生指数2.4pp。 近6个月港股创新药累计上涨26.2%,跑赢恒生指数16.9pp。 国内重点创新药进展本周国内共有4款新药获批上市,5款新适应症获批:泽Z生物的甲苯磺酸多纳非尼,用于治疗不可切除肝细胞癌;智飞龙科马的母牛分枝杆菌适用于预防结核分枝杆菌感染者发生结核病。 恒瑞医药的卡瑞利珠单抗新适用于鼻咽癌;荣昌生物的维迪西妥单抗新适用于局部晚期或转移性胃癌。 本周国内重点创新药共有3项NDA获批,5项IND申请获批。 百济神州的TislelizumabNDA获批,用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤;荣昌生物的爱地希NDA获批,用于治疗局部晚期或转移性胃癌;泽Z制药的多纳非尼NDA获批,用于治疗不可切除肝细胞癌。 海外重点创新药进展本月截止6月10日,FDA共有三款新药获批上市。 本周共获批2个新药,分别是:BIOGEN的ADUHELM用于治疗阿尔茨海默病和ACCORDHLTHCARE的ARGATROBAN用于经皮冠状动脉介入/血栓。 本周海外重点创新药共有3项FDA紧急使用授权和8项NDA获批。 Biogen的Aduhelm被FDA加速批准了Aduhelm治疗阿尔茨海默病。 BerGenBio的Bemcentinib联用药获FDA紧急使用授权,用于治疗非小细胞肺癌。 AbbVie的RINVOQ于加拿大获批上市,用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人。 本周公布的优秀临床结果本周公布的sovateltide用于治疗阿尔茨海默病的临床结果表现优秀:ADAS-Cog升高幅度较对照组更低。 安罗替尼和特瑞普利单抗联用药用于治疗小细胞肺癌的ORR达到100%。 特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的头对头比较临床试验中表现优秀,ORR达到77.4%,高于对照组的66.4%。 本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有4起。 VeronaPharma和NuancePharma宣布在大中华区开发和商业化Ensifentrine,交易金额为2.19亿美金。 ShorelineBiosciences和百济神州将合作开发和商业化转基因自然杀伤细胞疗法。 CarawayTherapeutics与艾伯维将合作开发用于帕金森病和其他相关疾病的新型小分子疗法。 风险提示:药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。