国盛证券-医药生物行业创新药周报：六问六答，诺思兰德再聚焦-211219

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12月11日，我们发布诺思兰德深度报告《基因治疗大时代一马当先，50亿级别重磅单品价值当前低估》，认为诺思兰德是北交所优质创新药标的，存在较大认知差和预期差，市场重塑空间巨大；下肢缺血性疾病稀缺基因治疗产品NL003已推进至III期临床，具50亿级别大单品发展潜质。

本周周报，我们针对市场对诺思兰德及NL003项目的主要分歧点和担忧，六问六答进行详细阐述分析。

报告全面解读NL003项目II、III期临床试验设计和结果，梳理NL003大单品发展逻辑，深挖诺思兰德裸质粒基因治疗平台价值。

基于对诺思兰德技术平台和对NL003项目的研究，我们认为：临床数据方面：NL003的II期临床数据已经可以证明该产品对CLI的治疗作用，积极的分析结果和扎实的经验积累为III期临床研究奠定了坚实基础。

当前一些市场对于早期数据的质疑我们在后文均有讨论；市场空间方面：NL003作为CLI潜在“治愈”药物，面对空前广阔的患者市场，相比其他仅能在病程较轻阶段缓解症状的治标类药物极具应用优势，竞争格局较好；平台技术方面：裸质粒基因治疗平台虽然开发时间较早，但非常契合下肢缺血治疗模式；半衰期短的特性恰恰保障了血管的定向生长。

医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为南新制药、科兴制药、众生药业、亿帆医药、前沿生物-U。

后5的为键凯科技、君实生物-U、舒泰神、微芯生物、贝达药业。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为云顶新耀-B、和铂医药-B、翰森制药、三生制药、康哲药业。

后5的为腾盛博药-B、信达生物、康宁杰瑞制药-B、金斯瑞生物科技、荣昌生物-B。

本周IPO：亚虹医药——深耕泌尿生殖肿瘤，创新发展可期创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。

我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。

叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。

在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。

在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。

国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。