加入VIP免费下载国盛证券-君实生物-688180-商业化渐入正轨，国际化发展稳步推进-230412
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君实生物(688180) 君实生物发布2022年业绩报告。2022年公司实现营业收入14.53亿元，同比下滑63.89%，归母净利润-23.88亿元，2021年同期为-7.21亿元；扣非后归母净利润-24.50亿元，2021年同期为-8.84亿元。 单看Q4：实现营业收入2.35亿元，同比下滑82%，归母净利润为-7.93亿元，2021年同期-3.29亿元；扣非归母净利润-8.03亿元，2021年同期为-3.50亿元。 观点：PD-1大适应症拓展有序、商业化渐入正轨，国际化发展稳步推进。 分季度看，Q1-4分别实现营业收入6.30亿元、3.17亿元、2.72亿元、2.35亿元，其中Q1包含了TIGIT单抗授权Coherus产生技术许可收入（首付款3500万美元）；全年收入端下降来自2021年公司与礼来、Coherus合作收入确认产生的高基数，共计22.29亿元；利润端的增亏来自研发的加大投入。 特瑞普利单抗销售逐季向好，商业化逐渐步入正轨。Q1-4特瑞普利单抗销售收入分别为1.10亿元、1.88亿元、2.18亿元、2.20亿元，环比增速212%、70%、16%、1%，多方因素波动情况下，产品各季度销售仍维持增长态势，全年同比增幅达到79%。目前已累计在全国超4000家医疗机构和近2000家专业药房、社会药房销售，公司商业化架构调整初见成效。一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌获批，NSCLC围手术期、TNBC获得III期临床积极数据，一线/围手术期/术后辅助大适应症持续拓展和商业化能力恢复之下，期待特瑞普利单抗未来商业化表现。 新增2款产品上市，商业化版图持续扩张。2022年公司在非肿瘤领域商业化取得突破，阿达木单抗8项适应症先后获批、新冠口服小分子附条件批准上市，公司上市产品拓展至自身免疫病、抗感染领域。此外PCSK9单抗2项关键注册临床研究达到主要终点，预计2023年申请上市，公司在心血管代谢领域布局也即将步入收获期。 BTLA早期数据积极，国际化渐入佳境。全球首创BTLA单抗Tifcemalimab用于淋巴瘤、实体瘤治疗的I期临床研究数据在2022ASCO大会发布，并在2022ASH继续更新淋巴瘤数据，创新研发收获国际学术认可。2022年，公司9款产品获NMPA临床批件，3款产品获FDA临床批件，全球化开发产品梯队不断扩充。特瑞普利单抗已完成向FDA、EMA、MHRA的上市申请提交工作，FDA生产基地现场核查工作持续推进，首个创新产品出海可期。 内生外延双轨并行，赋能高效发展。2022年公司研发费用达23.84亿元，同比增长15.26%。国际合作方面，公司与Coherus达成TIGIT单抗授权，与Hikma、康联达就特瑞普利单抗中东/北非20国、东南亚9国权益达成合作；在国内，自微境生物引入4款小分子抑制剂（IDH1、SHP2、FGFR2、ATR），有望与公司自有肿瘤免疫管线产生有效协同。 盈利预测与投资建议。基于公司经营现状及产品管线推进对研发投入的需求，我们下调盈利预测，预计公司2023-2025年收入分别为31.21亿元、42.19亿元、49.08亿元，同比增长分别为114.7%、35.2%、16.3%；归母净利润分别为-12.72亿元、-5.46亿元、-0.92亿元，对应EPS分别为-1.29、-0.55、-0.09元。考虑Omicron传播力，VV116商业化将为公司带来较大收入弹性。我们看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；项目不及预期的风险。
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（以下内容从国盛证券《商业化渐入正轨，国际化发展稳步推进》研报附件原文摘录）君实生物(688180) 君实生物发布2022年业绩报告。2022年公司实现营业收入14.53亿元，同比下滑63.89%，归母净利润-23.88亿元，2021年同期为-7.21亿元；扣非后归母净利润-24.50亿元，2021年同期为-8.84亿元。 单看Q4：实现营业收入2.35亿元，同比下滑82%，归母净利润为-7.93亿元，2021年同期-3.29亿元；扣非归母净利润-8.03亿元，2021年同期为-3.50亿元。 观点：PD-1大适应症拓展有序、商业化渐入正轨，国际化发展稳步推进。 分季度看，Q1-4分别实现营业收入6.30亿元、3.17亿元、2.72亿元、2.35亿元，其中Q1包含了TIGIT单抗授权Coherus产生技术许可收入（首付款3500万美元）；全年收入端下降来自2021年公司与礼来、Coherus合作收入确认产生的高基数，共计22.29亿元；利润端的增亏来自研发的加大投入。 特瑞普利单抗销售逐季向好，商业化逐渐步入正轨。Q1-4特瑞普利单抗销售收入分别为1.10亿元、1.88亿元、2.18亿元、2.20亿元，环比增速212%、70%、16%、1%，多方因素波动情况下，产品各季度销售仍维持增长态势，全年同比增幅达到79%。目前已累计在全国超4000家医疗机构和近2000家专业药房、社会药房销售，公司商业化架构调整初见成效。一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌获批，NSCLC围手术期、TNBC获得III期临床积极数据，一线/围手术期/术后辅助大适应症持续拓展和商业化能力恢复之下，期待特瑞普利单抗未来商业化表现。 新增2款产品上市，商业化版图持续扩张。2022年公司在非肿瘤领域商业化取得突破，阿达木单抗8项适应症先后获批、新冠口服小分子附条件批准上市，公司上市产品拓展至自身免疫病、抗感染领域。此外PCSK9单抗2项关键注册临床研究达到主要终点，预计2023年申请上市，公司在心血管代谢领域布局也即将步入收获期。 BTLA早期数据积极，国际化渐入佳境。全球首创BTLA单抗Tifcemalimab用于淋巴瘤、实体瘤治疗的I期临床研究数据在2022ASCO大会发布，并在2022ASH继续更新淋巴瘤数据，创新研发收获国际学术认可。2022年，公司9款产品获NMPA临床批件，3款产品获FDA临床批件，全球化开发产品梯队不断扩充。特瑞普利单抗已完成向FDA、EMA、MHRA的上市申请提交工作，FDA生产基地现场核查工作持续推进，首个创新产品出海可期。 内生外延双轨并行，赋能高效发展。2022年公司研发费用达23.84亿元，同比增长15.26%。国际合作方面，公司与Coherus达成TIGIT单抗授权，与Hikma、康联达就特瑞普利单抗中东/北非20国、东南亚9国权益达成合作；在国内，自微境生物引入4款小分子抑制剂（IDH1、SHP2、FGFR2、ATR），有望与公司自有肿瘤免疫管线产生有效协同。 盈利预测与投资建议。基于公司经营现状及产品管线推进对研发投入的需求，我们下调盈利预测，预计公司2023-2025年收入分别为31.21亿元、42.19亿元、49.08亿元，同比增长分别为114.7%、35.2%、16.3%；归母净利润分别为-12.72亿元、-5.46亿元、-0.92亿元，对应EPS分别为-1.29、-0.55、-0.09元。考虑Omicron传播力，VV116商业化将为公司带来较大收入弹性。我们看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；项目不及预期的风险。
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