加入VIP免费下载西南证券-2023年4月第一周创新药周报-附小专题-赛沃替尼概况--230409
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新冠口服药研发进展 目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 2023年4月第一周，陆港两地创新药板块共计48个股上涨，12个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(26.46%)、益方生物-U(22.41%)、海创药业-U(21.63%)。跌幅前三为迈博药业-B(-12.16%)、嘉和生物-B(-11.32%)、开拓药业-B(-5.74%)。 本周A股创新药板块上涨5.62%，跑赢沪深300指数3.83pp，生物医药上涨4.47%。近6个月A股创新药累计上涨11.1%，跑赢沪深300指4.99pp，生物医药累计上涨3.87%。 本周港股创新药板块下跌4.44%，跑赢恒生指数-4.1pp，恒生医疗保健上涨2.23%。近6个月港股创新药累计上涨5.81%，跑赢恒生指数-3.71pp，恒生医疗保健累计上涨11%。 本周XBI指数上涨2.45%，近6个月XBI指数累计下跌6.08%。 国内重点创新药进展 3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。 海外重点创新药进展 3月美国8款新药获批上市，本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——赛沃替尼概况 赛沃替尼于2021年6月22日获NMPA批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，赛沃替尼是国内首款获批的MET抑制剂。除了单药疗法外，赛沃替尼联合奥希替尼一线治疗MET过表达的EGFRm+的非小细胞肺癌适应症（SANOVO）、二线治疗MET扩增的EGFRTKI难治性NSCLC适应症（SACHI）均处于临床Ⅲ期，二/三线治疗MET异常的奥希替尼难治性的NSCLC（SAVANNAH）、以及MET驱动的乳头状肾细胞癌（SAMETA）在美国也处于临床Ⅲ期。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有6起。BioTheryX和Incyte达成协议，为新型肿瘤靶标发现并开发靶向蛋白质降解剂。Proxygen和MSD合作开发新型分子胶降解剂。ScorpionTherapeutics和PierreFabre宣布合作和许可协议，共同开发和商业化用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的STX-721和STX-241。ForcefieldTherapeutics与FreelineTherapeutics签署独家专利和专有技术许可协议。InnatePharma宣布独家授权武田抗体用于乳糜泻研究项目。BioNTech和DualityBio形成全球战略合作伙伴关系，加速实体肿瘤分化抗体-药物偶联疗法的开发。 风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。
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（以下内容从西南证券《2023年4月第一周创新药周报（附小专题-赛沃替尼概况）》研报附件原文摘录）新冠口服药研发进展 目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 2023年4月第一周，陆港两地创新药板块共计48个股上涨，12个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(26.46%)、益方生物-U(22.41%)、海创药业-U(21.63%)。跌幅前三为迈博药业-B(-12.16%)、嘉和生物-B(-11.32%)、开拓药业-B(-5.74%)。 本周A股创新药板块上涨5.62%，跑赢沪深300指数3.83pp，生物医药上涨4.47%。近6个月A股创新药累计上涨11.1%，跑赢沪深300指4.99pp，生物医药累计上涨3.87%。 本周港股创新药板块下跌4.44%，跑赢恒生指数-4.1pp，恒生医疗保健上涨2.23%。近6个月港股创新药累计上涨5.81%，跑赢恒生指数-3.71pp，恒生医疗保健累计上涨11%。 本周XBI指数上涨2.45%，近6个月XBI指数累计下跌6.08%。 国内重点创新药进展 3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。 海外重点创新药进展 3月美国8款新药获批上市，本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——赛沃替尼概况 赛沃替尼于2021年6月22日获NMPA批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，赛沃替尼是国内首款获批的MET抑制剂。除了单药疗法外，赛沃替尼联合奥希替尼一线治疗MET过表达的EGFRm+的非小细胞肺癌适应症（SANOVO）、二线治疗MET扩增的EGFRTKI难治性NSCLC适应症（SACHI）均处于临床Ⅲ期，二/三线治疗MET异常的奥希替尼难治性的NSCLC（SAVANNAH）、以及MET驱动的乳头状肾细胞癌（SAMETA）在美国也处于临床Ⅲ期。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有6起。BioTheryX和Incyte达成协议，为新型肿瘤靶标发现并开发靶向蛋白质降解剂。Proxygen和MSD合作开发新型分子胶降解剂。ScorpionTherapeutics和PierreFabre宣布合作和许可协议，共同开发和商业化用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的STX-721和STX-241。ForcefieldTherapeutics与FreelineTherapeutics签署独家专利和专有技术许可协议。InnatePharma宣布独家授权武田抗体用于乳糜泻研究项目。BioNTech和DualityBio形成全球战略合作伙伴关系，加速实体肿瘤分化抗体-药物偶联疗法的开发。 风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。
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