华金证券-康辰药业-603590-苏灵恢复增长，创新药临床数据优异-230403

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（以下内容从华金证券《苏灵恢复增长，创新药临床数据优异》研报附件原文摘录）
　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　KC1036对晚期食管鳞癌疗效显著：KC1036是公司自主研发的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036已开展多项I期和II期临床研究，入组超过100多例晚期实体肿瘤受试者，其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著：在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中，有8例最佳疗效为部分缓解（PR），有15例为疾病稳定（SD），有4例为疾病进展（PD），客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小，最长治疗周期已超过9个月。 　　KC1036对既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌疗效优于化学药。针对既往标准治疗失败的食管鳞癌患者，化疗单药（多西他赛、紫杉醇或伊立替康）的客观缓解率为（ORR）为6-9.8%，疾病控制率（DCR）为34.5-43.2%。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%，均显著高于化疗单药。 　　苏灵取消医保报销限制，有望恢复快速增长：苏灵（注射用尖吻蝮蛇血凝酶）是国内血凝酶市场唯一的创新药，是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物。苏灵具有止血效果显著、质量可控、安全可靠的优点。2022年通过医保谈判再次续约，且取消了“限出血性疾病治疗的二线用药；预防使用不予支付”的使用限制，但竞品使用限制仍然存在，且进入了部分地方集采。随着医保使用限制的取消，预计苏灵有望恢复快速增长。 　　投资建议：我们预测公司2022-2024年归母净利润分别为1.37/1.71/1.98亿元，增速分别为-7%/25%/16%，对应PE分别为39/31/27倍。考虑到KC1036疗效优异且苏灵恢复增长，首次覆盖，给予“增持”建议。 　　风险提示：KC1036研发失败或进度低于预期；苏灵销售不及预期。