浙商证券-CGT行业系列报告：首款CAR~T获批，国内定价几何？-210624

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报告导读2021年6月22日，复星凯特CAR-T产品益基利仑赛注射液正式获批，成为国内首款上市的CAR-T细胞治疗产品，开启国内细胞疗法的商业化道路。

本篇报告我们通过成本效益的评估及参考目前竞争疗法的治疗收费标准试图解决市场最关心的CAR-T的定价问题，并对海外已有支付方式进行梳理，供投资者参考。

投资要点首款CAR-T获批，开启我国细胞基因治疗新篇章国内首个上市的CAR-T产品来自于复星凯特，是公司对已上市产品Yescarta的产品引进。

该产品于2017年10月获得美国FDA批准上市，是美国首款针对特定非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CAR-T细胞药物。

上市至2021Q1总销售额14.51亿美元。

NHL市场较大，复发率高，预后差，国内靶向药选择极少，Yescarta已被证实在B-NHL领域疗效显著。

目前，Yescarta已在欧、美、日近30个国家上市，2020年在疫情影响下同比增长23.46%。

免疫疗法新型，CAR-T获批有划时代意义从技术平台来讲，CAR-T是当今免疫疗法中的新星，对很多难治、复发类血液瘤展现出较强的治疗能力。

从药物的治疗效果来讲，NHL是血液瘤中市场空间较大，预后较差且目前已上市的治疗手段极为有限的适应症。

NHL是我国当前第九大癌症，发病率增长速度5%。

，传统一线疗法复发率高，二线疗法适用人群有限，预后较差。

相比之下，CAR-T疗法适应人群广泛，能够显著延长中位生存期至4-5倍，总缓解率及完全缓解率远高于其他疗法，且费用或不高于I级推荐方案――异基因造血干细胞移植。

海外：高价降低可及性，借医保抚平痛点海外定价显示，CAR-T定价除日本（30.5万美元）外，均处于36.5-47.5万美元之间，降低疗法可及性。

但经估算，CAR-T疗法实际花销或为本身药品定价的1.65倍。

为解决“天价药物”的可及性问题，诺华创新性的提出了“按疗效付费”的新模式，美国、英国、日本也纷纷将其纳入医保，极大的推动了其可及性。

国内：定价或在60-80万我们参照了两种定价模式，对其国内定价进行推演。

――成本效益的评估：通过参照药物经济学模型及目前海外已上市CAR-T药物的临床疗效和定价对国内市场CAR-T药物的可能定价区间进行了推演，估算合理定价为61.41万人民币；――参考竞争疗法的治疗收费标准：异基因造血干细胞移植为传统推荐三线疗法，参考其定价，我们估算国内定价约为60-80万。

短期商保助力CAR-T国内市场前期开拓我国虽然是第二大医药市场，但由于人均卫生事业花费低，CAR-T政府医保难度大。

我们认为短期仍需商保助力市场开拓。

通过合理的价格支付使得将来能可持续合理发展以获得合理的创新的动力。

投资建议随着复星凯特的益基利仑赛注射液即将上市，国内细胞基因疗法商业化征程将正式启程。

作为受到广泛关注的革命性新疗法，CAR-T以及细胞基因治疗领域随着技术的突破及生产能力的成熟有望在近年迎来收获期。

我们推荐关注：①Biotech：复星医药、药明巨诺、科济药业、传奇生物等；②CDMO：药明康德、康龙化成、金斯瑞、博腾股份、和元生物等。

风险提示CAR-T细胞治疗目前在安全性、商业化、实体瘤治疗以及监管等方面仍存在较多挑战。

临床试验具有失败的风险；产品价格较高，市场接受度存疑；且细胞治疗行业具有政策风险。