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中泰国际-新股报告:康诺亚(2162.HK)-210625

上传日期:2021-06-26 10:28:43 / 研报作者:余浩樑 / 分享者:1005795
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中泰国际-新股报告:康诺亚(2162.HK)-210625

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公司简介康诺亚生物是一家成立于2016年专注自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物医药公司,目前已建立拥有9种可进入实验性新药申请及后期阶段的候选药物产品线,核心产品CM310是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效抗性抗体,可用于治疗中重度特应性皮炎(AD)、中重度嗜酸性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)及潜在慢性阻塞性肺病(COPD)。

中泰观点专注开发抗体疗法,满足自身免疫及肿瘤治疗领域的巨大需求,核心产品进入临床后期,未来想象空间巨大。

公司自创立以来,已将5种自主研发的抗体扩展到临床阶段,包括核心产品CM310(IL-4Rα抗体),以及其他候选产品CM326(TSLP抗体)、CM313(CD38抗体)、MIL95/CM312(CD47抗体)和CMG901(Claudin18.2抗体偶联药物)。

CM310所处的IL-4Rα靶向药物赛道,目前仅有赛诺菲/再生元的度普利尤单抗(达必妥)获得国家药监局批准,并于2020年纳入国家医保目录。

度普利尤单抗上市后在全球市场的销售额由2017年的2亿美元大幅增至2020年的40亿美元,年复合增长率高153.9%。

根据弗若斯特沙利文的数据,未来在适应症扩展及IL-4Rα靶向药物渗透率增加的推动下,2030年全球IL-4Rα靶向药物市场将达287亿美元,该领域的市场空间以及增长潜力巨大。

公司已启动中重度特应性皮炎的IIb期临床试验,预计将于2022年上半年及2023年分别针对该适应症的启动III期研究及向国家药监局提交NDA,也预计将于2022年启动慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期研究。

此外公司还将与石药集团(1093HK)展开合作,启动中重哮喘II期临床试验。

为确保生产及供应高质量且价格合理的抗体药物,公司的首个符合现行药品生产质量规范的生产设施于2019年在成都市建成,总产能为1,600公升,新商业规模生产设施一期预期于2022年开始营运,额外产能为1.6万公升。

财务分析:截至目前,公司尚未有产品获批准进行销售,因此没有产生任何收入。

在2019及2020年,公司的研发开支为6,480万元、1.3亿元;公司产生亏损分别为1.7亿元、8.2亿元;公司经营活动所用现金净额分别为6,840万元及1.2亿元;年末现金及现金等价物为4.3亿元及2亿元。

同业比较及估值水平:我们选取同样拥有皮炎产品的三生制药(1530HK)作为可比公司,公司尚未产生盈利,仅从市值角度来看,对应市值约为310亿及港元。

按全球公开发售后的2.7亿股本计算,公司市值为137-144亿港元。

保荐人往绩:此次稳价人是摩根士丹利,2021年参与保荐项目5个,首日表现1涨3跌1平。

基石投资者:基石方面,引入Invesco、瑞银资管、Temasek全资拥有的Aranda、高瓴、博裕、DoubleJoy、石药集团(1093HK)全资拥有的佳曦控股、清池资本、LAV、HBC、JanchorPartners、Octagon、SagePartners、Springhill、易方达15家投资者,合计认购约1.9亿美元,假设按照发售价范围上限定价且未行使超额配股权,合计占发售股份约47.49%。

申购建议:公司在研药物管线储备丰富,核心产品CM310所处的IL-4Rα靶向药物赛道,未来前景广阔,且目前在中国除了赛诺菲/再生元的度普利尤单抗(达必妥)已获国家药监局批准外,按研发进程来看,公司仍领先于其他4家同业竞争对手。

此次基石投资者反应也较热烈,给予市场信心。

然而考虑公司新药上市最快需要在2023年才能获批,距离产生营收的等待时间漫长,综上所述给予其73分,评级为“申购”。

集资用途:假设公司最终并无行使超额配股权及假设发售价为每股发售股份中位数51.90港元,集资约28.6亿港元。

其中约60%用于核心产品CM310(IL-4Rα抗体)及主要候选产品CMG901及CM326的研发及商业化;约15%用于其他管线候选药物的临床前评估及临床开发;约15%用于支付新生产及研发设施的租赁,及购买机械及设备;约10%将用于一般企业运营。

风险提示:(1)公司尚无任何收入,在可预见的未来将继续产生亏损。

(2)未来的收入完全依现有有临床及临床前阶段候选药物的成功。

(3)面临激烈的市场竞争,对手有可能先于公司成功发现、开发并商业化竞争药物。

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