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西南证券-2023年1月第一周创新药周报-附小专题-URAT1抑制剂研发概况--230109

上传日期:2023-01-10 07:51:28 / 研报作者:杜向阳2020年医药生物最佳分析师入围奖
汤泰萌
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(以下内容从西南证券《2023年1月第一周创新药周报(附小专题-URAT1抑制剂研发概况)》研报附件原文摘录)
  新冠口服药研发进展   目前全球5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。12月18日,先声药业发布公告,先诺欣(SIM0417)治疗轻中度COVID-19(新型冠状病毒肺炎)成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年1月第一周,陆港两地创新药板块共计51支个股上涨,7支个股下跌。其中涨幅前三为再鼎医药-SB(45.73%)、康诺亚-B(21.47%)、首药控股-U(16.10%)。跌幅前三为君实生物(-11.34%)、南新制药(-8.46%)、和誉-B(-7.17%)。近6个月A股创新药累计下跌1.15%,跑赢沪深300指数7.36pp,生物医药累计下跌12.54%。本周港股创新药板块上涨4.44%,跑输恒生指数1.05pp,恒生医疗保健上涨6.39%。近6个月港股创新药累计下跌4.46%,跑输恒生指数2.28pp,恒生医疗保健累计下跌1.09%。本周XBI指数上涨2.47%,近6个月XBI指数累计上涨1.39%。   国内重点创新药进展   1月国内无新药获批上市,本周国内无新药获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国2款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1月日本无新药获批上市。   本周小专题——URAT1抑制剂研发概况   1月6日,一品红药业宣布其在研的创新药AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,展现出良好的有效性和安全性。全球处于临床阶段的URAT1抑制剂一共10款,其中IV期1款,III期临床1款,II期/III期1款,II期临床4款,I期临床2款,其他1款。中国处于临床阶段的URAT1抑制剂一共5款,其中III期临床2款,II/III期临床1款,I/II期临床1款,I期临床1款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成27起重点交易,披露金额的重点交易有11起。BelharraTherapeutics宣布与Genentech公司广泛合作,以研究和开发多个治疗领域的新药。Synaffix与Amgen签订许可协议,以构建下一代ADC。Moderna与CytomX宣布就基于mRNA的条件激活疗法开展战略研究合作。NimbleTherapeutics宣布扩大与Genentech的研究和发展合作伙伴关系。CapsidaBiotherapeutics宣布与Lilly的全资子公司Prevail达成战略合作,开发针对中枢神经系统疾病的非侵入性基因疗法。Gilead与EVOQTherapeutics宣布合作推进免疫疗法。Hummingbird与Synafix签订许可协议,开发下一代抗体药物偶联物(ADC)项目。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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