国金证券-德琪医药~B-6996.HK-Selinexor进展顺利，布局CD73小分子抑制剂-210627

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事件6月上旬举办的ASCO会议上，最近分析数据进一步支持了多个Selinexor联合疗法在中国的开发，同时公司宣布针对Eltanexor用于治疗去甲基化药物治疗失败的中危及以上MDS患者的I/II期临床试验完成首例患者给药。

5月公司与Calithera就CD73小分子抑制剂CB-708的开发签署了全球授权协议。

Calithera将获得一笔首付款以及基于开发、注册和销售进展的里程碑付款，并有资格在授权产品的销售收入中获得分级特许权使用费。

针对CB-708的GLP（药品非临床研究质量管理规范）毒理学研究已经完成。

点评Selinexor为全球首款获批上市的针对XPO1靶点的SINE药物。

SINE药物是一类靶向核输出蛋白，抑制其转运功能的小分子药物。

Selinexor靶向XPO1等肿瘤抑制因子出核，促使其在细胞核内积累，引发癌细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤的效果，为全新的抗肿瘤作用机制。

Selinexor为公司引进产品，目前用于治疗MM,DLBCL美国已获批；国内针对这两项适应症已递交NDA，预计2022年获批上市，为国内首款SINE药物。

4个包含其的治疗方案已被纳入最新版CSCO指南，未来有望向其他适应症拓展。

ATG-037是一款口服CD73小分子抑制剂，可对CD73达到皮摩尔级的抑制并降低腺苷在肿瘤微环境中的生成，从而增强T细胞和自然杀死NK细胞的抗肿瘤活性，有望为肿瘤治疗提供全新疗法。

相较于CD73抗体和其他小分子抑制剂，ATG-037显示出更强的活性，并可达到对CD73的完全抑制。

ATG-037在体外模型中显示了剂量与活性之间的正相关，且未观察到“钩状效应”。

其在GLP毒性学研究中显示了较大的治疗窗，且未观察到明显的副作用。

公司有望在今年底至明年初启动该药物的临床研究。

全球权益或自主研发管线布局丰富，产品涵盖大、小分子药物。

拥有全球权益的ATG-017(ERK1/2小分子抑制剂)在澳大利亚一期临床进展顺利。

具有差异性的ATG-101(PD-L1/4-BB双抗)预计年中进入临床。

ATG-018（ATR小分子抑制剂），ATG-037(CD73小分子抑制剂)预计今年底或明年初进入临床。

其他自主研发产品目前多处于临床前研发阶段，小分子药物靶点包括KRAS，大分子药物靶点包括Claudin18.2，管线布局丰富，联用潜力大。

盈利预测与投资建议预计2021-2023年公司收入约0.28/0.59/0.88亿元，由于SINE药物研发的顺利进展及ATG-037的引入，我们上调至“买入”评级，目标价24港元。

风险提示研发项目进展、临床及商业化拓展不达预期；产品获批进度不达预期等。