国盛证券-君实生物-688180-顶刊发表VV116数据，相比P药临床恢复时间更短、安全性更好-221229

文本预览：

《国盛证券-君实生物-688180-顶刊发表VV116数据，相比P药临床恢复时间更短、安全性更好-221229（11页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国盛证券-君实生物-688180-顶刊发表VV116数据，相比P药临床恢复时间更短、安全性更好-221229（11页）.pdf（11页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

（以下内容从国盛证券《顶刊发表VV116数据，相比P药临床恢复时间更短、安全性更好》研报附件原文摘录）
　　君实生物(688180) 　　事件：君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116与Paxlovid头对头治疗轻中度COVID-19的3期注册临床数据在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（IF=176.079）。这是NEJM发表的首个中国自主研发新冠创新药临床试验。 　　观点：VV116三期临床研究数据亮眼，发布于医学顶级期刊收获国际学术认可。 　　VV116持续临床恢复时间非劣于PAXLOVID，缩短约1天；安全性顾虑更少。VV116对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19高危风险患者早期治疗试验为多中心、单盲、随机、对照III期临床研究，共入组822例受试者，接受治疗患者分为VV116组（n=384），PAXLOVID组（n=387）。本次发布数据显示研究到达主要终点和次要有效性终点，VV116组持续临床恢复时间非劣于PAXLOVID，中位时间更短（4dvs.5d）、每个预定时间节点上持续临床恢复受试者百分比均高于PAXLOVID组；安全性顾虑更少，总体不良事件发生率低于PAXLOVID组（67.4%vs.77.3%）；VV116不影响主要药物代谢酶、药物转运蛋白，潜在合并用药相互作用风险更小。 　　结合疫情发展调整研究方案，卓越执行力推动临床快速推进。今年3月上海疫情局部发展时期，公司迅速启动对比Paxlovid的3期临床研究，快速完成822例受试者入组，并于5月宣布到达主要终点，有效加速了VV116的研究进程。VV116临床研究方案设计合理、推进迅速、头对头数据说服力强，充分展示了公司精准的药物发现视角、灵活的组织协调能力和优秀的临床研究推进能力。 　　扎实研究奠定VV116推进基础，治疗新冠感染切实有效。早期体外实验显著VV116对SARS-CoV-2原始株、已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表现出抗病毒活性，口服生物利用度高，化学稳定性良好，无遗传毒性；3项I期临床研究显示VV116具有良好安全性、耐受性及药代动力学特征；华山医院张文宏教授团队开展开放性前瞻队列研究显示，VV116在感染早期或有症状非重症患者中可有效缩短核酸转阴时间。公司严谨的试验布局、有序的研发节奏为VV116的3期临床成功奠定了坚实基础。 　　盈利预测与投资建议。暂不考虑VV116的商业化，预计公司2022-2024年收入分别为15.60亿元、26.62亿元、44.81亿元，同比增长分别为-61.2%、70.6%、68.3%；归母净利润分别为-20.21亿元、-12.91亿元、-3.33亿元，对应EPS分别为-2.06、-1.31、-0.34元。考虑目前国内的COVID-19感染发展情势和Omicron传播力，VV116获批将为公司带来较大的收入弹性，期待VV116的推进。我们看好公司发展，维持“买入”评级。 　　风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。