华创证券-爱美客-300896-重大事项点评:童颜针如期获批,产品线持续拓展-210628

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事项:6月24日,爱美客旗下“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶(俗称:童颜针)”正式获得NMPA批准;成为继长春圣博玛“聚乳酸面部填充剂”获批(4月19日)后的第二款械III类童颜针,也是国内首款获批上市的交联HA童颜针填充剂。 评论:童颜针和少女针构成对比:少女针和童颜针均刺激自身胶原蛋白再生,核心作用机制为其内部包裹的微球刺激胶原蛋白重建,少女针和爱美客童颜针还含载体具有及时填充效果。 童颜针核心成分为聚左旋乳酸(PLLA),可完全在体内代谢为二氧化碳和水,安全性较高;少女针含凝胶载体和33.1%质量百分比的PCL微球,前者能够达到即时填充的效果,后者则可刺激注射部位皮下的胶原蛋白再生。 该类产品对医生注射手法相较玻尿酸要求更高;我们认为相较于少女针的配方,医生更熟悉童颜针材质,加上市场上有多款无III类证产品流通,获III类证童颜针将替代灰色产品,较快占领市场。 童颜针和少女针产品合法化加速,市场教育加速有望提升消费者认知和医生手法进阶。 前有华东医药全资子公司Sinclair旗下的Ellansé?-S型少女针(时效约1年)和长春圣博玛旗下的童颜针,后有爱美客童颜针获批,几大厂商将加速市场教育,从而提升消费者认知和医生手法进阶。 据华东医药公告,少女针已获得60多个国家或地区注册认证或上市准入。 爱美客童颜针为首款交联HA产品。 全球医美市场中,高德美的Sculptra、美国DermaVeil、韩国Regen的AestheFill为主要流行产品,但目前国内获批的械III类童颜针产品仅有长春圣博玛和爱美客两款;杭盖移博的瑞博童颜针目前取得的证件为械II类;韩国RegenBiotech的AestheFill?(俗称:爱塑美,4D童颜针,该款产品为PDLLA聚双旋乳酸,即聚左旋+右旋乳酸混合物)近期也据称正式启动用于改善鼻唇沟皱纹的NMPA注册临床研究;Sculptra目前也尚处nmpa申报阶段。 使用便利性与商业化。 长春圣博玛配方成分为聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉,使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。 少女针配方为聚己内酯(PCL)微球、甘油、羟甲基纤维素、磷酸盐缓冲溶液组成,预灌封装在注射器中,目前尚无爱美客童颜针的具体配方和产品形态,推测为预灌封装在注射器内,使用相对更为便利。 爱美客作为国内医美产品供应商,经历17载发展,旗下产品爱芙莱、嗨体先后在面部和在颈部医美领域占领消费者心智,在产品商业化和运营上已积累了较多经验。 借助多年的渠道积累和运营优势,预计公司在产品推广和运营上更为灵活高效。 预计童颜针产品今年就会开始贡献收入,随着市场教育加深、医生注射的培训和熟练,收入和利润将逐渐爬坡,贡献增量盈利。 爱美客拟收购HuonsBio(肉毒素业务)部分股权,海外并购初有成效。 以往爱美客海外并购在战略层面,24日公司公告拟使用超募资金8.86亿元增资和收购主营肉毒素的韩国HuonsBioPharma122万股股份,完成后持有HuonsBioPharma25.4%的股权。 2019年4月HuonsBioPharma旗下肉毒素产品Hutox在韩国取得产品注册证(在韩国市场的品牌名为Liztox),6月在韩国正式上市;2020年收入为1.20亿人民币,净利润0.28亿元。 此前爱美客与Huons曾签订肉毒素产品在我国的合作协议,Huons授权爱美客在中国区域内进口、注册和经销其肉毒素产品,如此次股权投资顺利,公司可先行获得部分销售收益,国内产品审批继续推进。 盈利预测、估值及投资评级:我们维持对公司的预期,预计2021-2023年净利润分别7.6亿、11.1亿、14.8亿,当前股价对应PE分别为215/147/110倍,维持“推荐”评级。 风险提示:重大产品安全事故、产品获批进度不及预期、行业监管变化、行业竞争加剧、新品推进不及预期等。