浙商证券-细胞治疗行业深度报告：实体瘤和异体CAR-T破局在即，看好本土突围-221212

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（以下内容从浙商证券《细胞治疗行业深度报告：实体瘤和异体CAR-T破局在即，看好本土突围》研报附件原文摘录）
　　本土：实体瘤和异体CAR-T已破局 　　全球看：同种异体和实体瘤CAR-T安全性和有效性均得到初步验证。2021年以来已经陆续有多款实体瘤CAR-T和异体CAR-T披露部分IIT或者临床I期数据，已经验证同种异体CAR-T在多个靶点如：CD19、CD20、BCMA等，实体瘤CAR-T在CLDN18.2和CD70上展现出良好可控的安全性以及显著的有效性。 　　国内看：实体瘤CAR-T率先突破，同种异体CAR-T持续推进。科济药业在CLDN18.2CAR-T进度全球领先，数据优秀；亘喜生物CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T也初步展现出较好的疗效。 　　核心观点&投资建议 　　1、市场认知：细胞治疗药物费用高昂，可及性较差，销售峰值可能十分受限，海外已上市CAR-T药物销售放量趋势较为缓慢，更让市场认为CAR-T较难成为重磅炸弹级别药物，市场空间有限。 　　我们认为2023年开始，有望陆续看到CAR-T产品销售额持续突破：尤其是国内市场也有望在复星凯特CD19CAR-T的二线治疗r/rLBCL获批上市（2022年10月26日NDA获受理），药明巨诺CD19CAR-T治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤（r/rFL）适应症获批后，市场有望快速扩容。销售上持续超预期有望打消市场对于CAR-T药物可及性差，销售峰值低的认知。 　　我们认为2023年开始，实体瘤CAR-T和同种异体CAR-T临床数据有望陆续披露（基于正文CAR-T所处临床阶段）：不断打消市场对于CAR-T药物价格高昂、可及性差、患者基数小、销售峰值小的认知，从而带来免疫细胞治疗行业/公司估值提升。 　　2、突破&跟踪变量：核心产品临床数据&销售额 　　全球看：同种异体和实体瘤CAR-T安全性和有效性均得到初步验证。2021年以来已经陆续有多款实体瘤CAR-T和异体CART披露部分IIT或者临床I期数据，已经验证同种异体CAR-T在多个靶点如：CD19、CD20、BCMA等，实体瘤CAR-T在CLDN18.2和CD70上展现出良好可控的安全性以及显著的有效性。 　　国内看：实体瘤CAR-T率先突破，同种异体CAR-T持续推进。科济药业在CLDN18.2CAR-T进度全球领先，数据优秀；亘喜生物CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T也初步展现出较好的疗效。 　　跟踪变量：我们认为仍然需要重点关注相关细胞治疗药物销售额&临床数据披露情况，尤其是在实体瘤CAR-T（如科济药业CT041）、同种异体CAR-T（如亘喜生物GC502）等临床数据披露情况。此外海外细胞治疗药物数据披露也尤其关键，一旦有较好的突破，有望打开细胞治疗行业中长期成长空间。 　　3、投资建议 　　商业化角度：看好已商业化产品收入快速兑现。重点推荐：复星医药/复星凯特，科济药业，建议关注：传奇生物/金斯瑞生物科济、药明巨诺、信达生物/驯鹿生物、恒润达生等。 　　技术角度：看好实体瘤和异体CAR-T领域进展领先龙头企业。重点推荐：科济药业（全球首个进入确认性II期临床CLDN18.2CAR-T），建议关注：亘喜生物、传奇生物、药明巨诺等。 　　风险提示 　　1、临床开发失败风险； 　　2、商业化不及预期风险； 　　3、竞争风险； 　　4、监管风险； 　　5、政策风险。