头豹研究院-2021年中国细胞治疗行业概览-210629

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获批在即,细胞治疗市场步入商业化阶段细胞治疗是利用来自患者或供体的活细胞来替代受损或患病的细胞或刺激身体的免疫反应或再生的治疗,通常使用的是干细胞与免疫细胞。 肿瘤发病率和死亡率持续增高将造成严重社会负担,驱动作为肿瘤治疗的重要手段之一的CAR-T、TCR-T等细胞治疗发展。 三款国产CAR-T获批在即,细胞治疗市场规模将攀升,行业市场规模预计于2030年达人民币584亿元,2025年至2030年复合年增长率为29.2%。 中国政府积极推动细胞治疗产品转化海外已批准10余种干细胞产品;中国政府的积极推进将加速干细胞临床应用及产品转化进程,现累计已有11款干细胞产品获得临床批件,成都蓉生静注巨细胞病毒人免疫球蛋白已进入III期临床进展最快全球获FDA批准上市的CAR-T产品有5个,有亮眼市场表现;中国尚未有CAR-T产品获批上市,进展最快的两款产品已申报上市,对标海外产品的成长轨迹,前景广阔细胞治疗产业链有高成长性从上游而言,中国细胞治疗产业链处于探索状态,但医药外包服务一体化兴起、国产CAR-T疗法获批在即、中国细胞治疗开发试验数量增加,细胞治疗产业链有高成长性从中下游而言,中国双轨制允许医疗机构在经伦理委员会批准后免费开展细胞治疗临床试验,作为诊疗手段,在政策监管趋严的背景下行业将更加规范发展攻克实体瘤成为差异化发展关键实体瘤的研究占比逐年降低,2021年占比39.8%,但是拥有90.2%的市场空间,将成为细胞治疗企业未来差异化发展的战略方向之一。