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国盛证券-创新药周报:数项研究再获新进展,看阿尔茨海默治疗路在何方-221204

国盛证券-创新药周报:数项研究再获新进展,看阿尔茨海默治疗路在何方-221204
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(以下内容从国盛证券《创新药周报:数项研究再获新进展,看阿尔茨海默治疗路在何方》研报附件原文摘录)
  一、本周聚焦:阿尔茨海默症研发盘点   阿尔茨海默病(AD)是一种导致痴呆的进行性神经退行性疾病,随着全球预期寿命的延长导致与衰老相关的疾病的患病率急剧上升。尽管数十年来全球针对阿尔茨海默展开了百余项新药研发项目,但是由于发病机制复杂,无数新药折戟。近一周内数项临床陆续获得了好消息,为这一疾病治疗方案的开发带来了希望。本周,我们从对阿尔茨海默症多种治病因素的探索进行介绍,并对全球目前在研的百余项治疗方案进行盘点,同时也对本周最新进展的四项临床结果进行更新。阿尔茨海默病治疗需求上升,致病因素持续探索中:随着社会老龄化程度不断加深,预计2030年全球用于痴呆症的费用将达2.54亿美元。AD治疗诊断领域在过去数十年取得了重大进展,诊断已从基于症状和体征的综合征,转变为基于疾病病理特征的生物标志物构建:β淀粉样蛋白沉积、病理性tau蛋白和神经变性。目前主流致病因素解释包括:中枢胆碱能系统损伤学说、Aβ学说、tau蛋白异常磷酸化学说、炎症损伤学说、兴奋性神经损伤学说、肠道菌群学说。百余项治疗药物研发进行中,主流方向DMT涉及多种靶点:AD治疗方案的开发需要在关注治疗有效性的同时兼顾风险,增加药物开发成功的可能性。根据2022AlzheimersDement统计的172项治疗AD试验的143种药物来看,DMT是目前研究中最常见药物,涉及靶点包括淀粉样蛋白、tau、炎症等。多项临床研发取得积极成果,阿尔茨海默症药物研发迎来收获期:本周针对阿尔茨海默症的多项临床研发取得积极成果,全球研发迎来收获期。   礼来Donanemab治疗阿尔茨海默症三期头对头击败渤健Aducanumab。   AxsomeTherapeutics疗法AXS-05临床3期试验达成主要与次要终点。   卫材Lecanemab验证性III期Clarity-AD全部结果公布。   Anavex2-73治疗阿尔茨海默症认知功能减退2b/3期临床成功。   二、医药板块创新药个股行情回顾:   本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为艾迪药业、百济神州-U、博瑞医药、泽璟制药-U、复星医药。后5的为众生药业、神州细胞-U、科兴制药、键凯科技、舒泰神。本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为云顶新耀-B、亚盛医药-B、康哲药业、药明巨诺-B、康宁杰瑞制药-B。后5的为三叶草生物-B、先声药业、康诺亚-B、石药集团、荣昌生物-B。   三、本周IPO:思路迪——PD-L1成功上市,后续创新梯队已就绪。   百利天恒——化药+中成药+创新生物药,三管齐下的仿创新秀。   四、创新药行业中长期观点:   近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017年10月8日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。   风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。
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