海通国际-开立医疗-300633-电子十二指肠镜获批，预计市场潜在空间较大-221122

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（以下内容从海通国际《电子十二指肠镜获批，预计市场潜在空间较大》研报附件原文摘录）
　　开立医疗(300633) 　　事件 　　公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个。 电子十二指肠内窥镜主要作用在 ERCP 及相关手术过程中。我国人口众多，胆胰疾病患者基数大，需要进行 ERCP 治疗的潜在患者数量较大。根据公司 2022 年 11 月 14 日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】：我国 ERCP 需求量为每年80~100 万例，然而目前全国每年 ERCP 手术量不足 30 万例，ERCP 手术率远低于发达国家水平。我们认为，公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。 　　电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜，主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品，临床使用产品主要依赖进口，本次获批 NMPA 注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。我们认为，本次获批既彰显了公司强劲的研发实力，亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内窥镜空白。 　　公司发布前三季度业绩报告，保持稳健增长。 公司前三季度营收 12.51 亿元（同比增长 33.10%），归母净利润 2.45 亿元（同比增长 76.09%），其中 2022 年单 Q3 营收 4.16 亿元（同比增长39.80%），归母净利润 0.71 亿元（同比增长 132.8%）。 　　公司 2022 单 Q3 毛利率 63.72%（同比降低 2.94 pct）。 公司 2022单 Q3 销售、管理、研发、财务费用率分别为 23.88%（同比降低9 pct）、 6.63%（同比降低 1.12 pct）、 20.61%（同比降低 1.49pct）、 -3.16%（同比降低 3.14 pct），整体费用率降低明显，我们认为公司规模效应逐步体现，预计未来保持高质量快速发展。 　　盈利预测与投资建议。 我们预计 22-24 年 EPS 分别为 0.81、1.04、 1.35 元（原为 0.68、 0.89、 1.13 元） ，归母净利润增速分别为 39.8%、 29.2%、 28.9%，参考可比公司估值， 考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位，我们调整公司 2022 年 70 倍PE（原为 2022 年 50x PE） ，对应目标价 56.56 元（原目标价33.79 元，涨幅 67%） ， 维持“优于大市”评级。 　　风险提示： 传统产品线增速下滑风险，新产品线放量不及预期风险，季度间波动风险。