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华创证券-诺泰生物-688076-深度研究报告:CDMO和多肽等自有产品两翼齐飞,持续高增长可期-210630

上传日期:2021-06-30 14:38:35 / 研报作者:高岳2022年水晶球医药生物最佳分析师第2名
郑辰张泉
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CDMO和多肽等自有产品两翼齐飞,远期空间广阔。

诺泰生物成立于2009年,以多肽类原料药和制剂的开发为业务重点,并逐步向小分子化药和创新药领域延伸。

2017年收购CDMO企业澳赛诺后,公司定制类产品(CDMO/CMO)和自主选择产品两翼齐飞的业务格局逐步显现。

在两大业务领域,我们认为公司均已经具备了较强的技术积淀和国际化的竞争力,面对全球广阔市场,持续高增长可期。

CDMO业务:客户基础稳固,业务升级空间巨大。

定制类产品及服务业务为公司目前主要业绩来源,2020年合计产生收入4.12亿元。

其中CDMO业务主要由澳赛诺承担,同时母公司也承担着部分CMO产品的生产。

2020年澳赛诺实现收入3.5亿元,净利润1.37亿元,收入利润均呈现快速增长状态。

展望未来,我们认为:1)一方面,公司目前在手项目如吉利德重磅抗艾药Biktarvy关键中间体(APC137)、Incyte鲁索替尼高级中间体等(APC037&039)、硕腾二硝托胺原料药等,仍具备较好的放量前景;2)另一方面,经过多年合作,公司与吉利德、Incyte等快速成长的全球中大型Biotech企业形成了稳固的客户关系。

伴随公司能力提升有望与客户协同发展,并有望向大型制药MNC企业拓展;3)借助建德CDMO基地搬迁及上市募投建设的契机,公司着力推进CDMO业务向GMP注册环节的升级,业务附加值也有望进一步提升。

自主选择产品业务:多肽药物竞争优势突出,小分子化药管线逐渐丰富。

经过十余载的积累,公司在多肽类药物尤其是原料药环节,已经建立起明确的国内领先优势和国际竞争力。

面对全球终端超350亿美金的多肽类药物市场,成长空间广阔。

同时,公司向小分子化药、制剂等领域的开拓正在有序推进。

磷酸奥司他韦、氟维司群等高难度原料药品种的快速放量,对公司小分子化药的能力提供了良好佐证。

制剂环节,公司已完成18个一体化品种的布局,胸腺法新已率先获批并集采中标,后续管线中利拉鲁肽注射液、索玛鲁肽注射液等品种潜力巨大。

此外,公司也在基于对多肽类药物的深刻理解,试水GLP-1创新药的开发。

由于自主选择产品管线普遍还处于放量初期或研发阶段,目前这部分业务的收入和利润体量尚小。

但从2018-2020年的经营业绩来看,爆发态势已初步呈现。

随着相关管线的推进、落地,我们预计公司自主选择产品业务短中期高增长有望延续,长期也有望形成较大的营收规模和利润体量。

看好公司未来发展,给予“推荐”评级。

我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为1.74、2.45、3.44亿元,同比增长40.7%、40.9%和40.8%,EPS分别为0.81、1.15、1.62元。

当前股价对应2021-2023年PE分别为84、59、42倍。

考虑到公司明确较快的增长前景,我们认为应适当给予公司较高的估值水平。

参考可比公司估值,给予2021年100倍PE,对应目标价81.49元。

首次覆盖,给予“推荐”评级。

风险提示:1、CDMO产能扩张进度不达预期。

2、原料药及制剂研发进度低预期。

3、CDMO订单及客户流失风险。

4、自有产品市场竞争加剧。

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