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天风证券-康诺亚~B-2162.HK-聚焦创新生物疗法的生物科技公司-210630

上传日期:2021-06-30 20:30:52 / 研报作者:杨松张帅 / 分享者:1002694
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聚焦创新生物疗法,自身免疫+肿瘤管线双轮驱动康诺亚生物是一家专注创新生物疗法的生物科技公司,深耕自身免疫及肿瘤疾病未被满足的临床需求。

公司拥有优秀的创新管线推进能力,在成立不到5年的时间里,已有超过10款药物处于研发阶段,其中5款药物进入临床阶段,进度最快的核心产品CM310(IL-4Rα)处于临床IIb期,预计将于2023年向NMPA递交NDA申请。

而且公司在靶点选择上具有高度前瞻性,进入临床阶段的候选药物进度均处于国内或全球前三位。

产品类型方面,公司聚焦生物创新药物,在单抗、ADC、双抗领域建立起一体化自主研发平台,夯实公司多元化产品梯队构建和扩展的基础。

差异化布局自身免疫市场全球及中国自身免疫市场规模持续扩容,其中生物药占比不断加大。

公司通过IL-4Rα抗体CM310、TSLP单抗CM326、MASP-2单抗CM338差异化布局自身免疫领域。

1)度普利尤单抗为全球首个IL-4R单抗药物,自2017年上市以来,销售规模大幅增长,2020年销售收入达40亿美元,并于2020年6月国内获批。

目前国内已有数家公司布局这一赛道,其中CM310为首个获批临床的国产品种,适应症拓展速度和广度均领先,治疗特应性皮炎适应症已进入临床II期,预计2023年将向NMPA递交NDA申请,治疗慢性鼻窦炎适应症预计于2022年启动III期临床;2)CM326为全球第三款,国内首家,是一款具有竞争力的TSLP单抗,目前处于临床I期;3)全球尚无MASP-2药物获批,康诺亚生物预计于2021年递交IND申请。

单抗+ADC+双抗多层次布局肿瘤领域公司在肿瘤领域布局丰富,其中进度最快的为Claudin18.2ADC药物CMG901,目前处于临床I期,探索其在胃癌和胰腺癌中的药效,临床前数据优秀,在同类药物中具有潜在优势。

此外公司在血液瘤创新靶点CD38(CM313)和下一代重磅免疫检查点CD47(MIL92/CM312)上均处于临床I期;另有三款基于公司nTCE平台研发的细胞募集类双抗药物处于临床试验申请待启动阶段。

募投项目情况公司此次拟发行5826万股股票,计划将所募集资金净额中约60%用于核心产品的管线推进及商业化,其中,所得款项净额中约40%用于CM310(IL-4Rα)的临床、注册及商业化工作开展,10%用于CMG901(Claudin18.2ADC)的临床试验,10%用于CM326(TSLP单抗)治疗哮喘适应症项目的拓展。

所得款项净额的15%将分散于其它管线的研发工作(CM313(CD38单抗)、MIL95/CM312(CD47单抗)等),15%用于支持生产、研发工作的设施建设,包括额外16000L产能的扩建,剩余10%用作一般企业及营运资金。

盈利预测和估值根据预测,公司将在2024年产生产品销售收入,2029年首次实现扭亏为盈。

采用DCF估值法,考虑到公司拥有大量布局FIC靶点的早期阶段产品,给予3-4%永续增长率,WACC为8-9%,在此假设下,公司合适估值为145亿~265亿港币,对应每股权益价值54~98港币。

风险提示:研发管线推进速度不达预期;创新品种研发失败风险;海外疫情风险;公司核心成员变动风险。

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