民生证券-医药新创新之创新药月报:国谈明星产品涌现,BIC FIC类药企有望获益-221112

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1.国谈整体态势偏缓和,创新药企营收或具备较大增长弹性 创新药国谈以逐步成熟,从谈判成功率上看,2019年医保谈判扩围后谈判成功率水平逐年升高,2021年谈判成功率已经达到80.34%。入保产品价格降幅近几年较为稳定,在50%-60%的区间内窄幅波动。 初审通过率显著提高,过审药品数量增长较快。国家医保信息平台共收到企业申报药品490个,344个药品通过初步形式审查,较2021年474个申报药品及271个药品通过初步形式审查,同比分别增加3.38%及26.94%。 本轮国谈初审,有145例目录内药物,整体续约比例较高,本年度国谈整体降幅有望维持较为温和态势。具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。 2.创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点 从目前2022年1-9月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药IND申请数同比增加2%,生物药IND申请数同比增加24%。其中ADC,CAR-T疗法及基因疗法IND受理数同比增加38%,89%及300%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。 投资建议: 本轮医保国谈续约产品较多,整体降价幅度有望相对温和,具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。 综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度,建议关注荣昌生物,百济神州,康方生物,泽璟制药。 风险提示:业绩不及预期风险,研发进展风险,新业务投资不及预期风险,海外医药政策风险。
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(以下内容从民生证券《医药新创新之创新药月报:国谈明星产品涌现,BIC FIC类药企有望获益》研报附件原文摘录)1.国谈整体态势偏缓和,创新药企营收或具备较大增长弹性 创新药国谈以逐步成熟,从谈判成功率上看,2019年医保谈判扩围后谈判成功率水平逐年升高,2021年谈判成功率已经达到80.34%。入保产品价格降幅近几年较为稳定,在50%-60%的区间内窄幅波动。 初审通过率显著提高,过审药品数量增长较快。国家医保信息平台共收到企业申报药品490个,344个药品通过初步形式审查,较2021年474个申报药品及271个药品通过初步形式审查,同比分别增加3.38%及26.94%。 本轮国谈初审,有145例目录内药物,整体续约比例较高,本年度国谈整体降幅有望维持较为温和态势。具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。 2.创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点 从目前2022年1-9月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药IND申请数同比增加2%,生物药IND申请数同比增加24%。其中ADC,CAR-T疗法及基因疗法IND受理数同比增加38%,89%及300%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。 投资建议: 本轮医保国谈续约产品较多,整体降价幅度有望相对温和,具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。 综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度,建议关注荣昌生物,百济神州,康方生物,泽璟制药。 风险提示:业绩不及预期风险,研发进展风险,新业务投资不及预期风险,海外医药政策风险。