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国盛证券-创新药周报:和铂医药授权Moderna抗体发现平台HCAb-221113.pdf
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国盛证券-创新药周报:和铂医药授权Moderna抗体发现平台HCAb-221113

国盛证券-创新药周报:和铂医药授权Moderna抗体发现平台HCAb-221113
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(以下内容从国盛证券《创新药周报:和铂医药授权Moderna抗体发现平台HCAb》研报附件原文摘录)
  一、本周聚焦:和铂医药授权Moderna抗体发现平台HCAb   2022年11月11日,和铂医药及其子公司诺纳生物和Moderna共同宣布,双方就和铂专有的全人源重链抗体平台HCAb,签订授权及合作协议。根据协议条款:Moderna将获得一组由HCAb平台开发的针对多个靶点序列的独家可再授权许可,用于基因疗法的研发,并全面负责其开发、生产、监管及商业化相关工作;诺纳生物将一次性获得600万美元预付款、最高约5亿美元里程碑付款及分级特许使用权费。除此以外,Moderna还将获得选择额外靶点序列的独家再授权许可,诺纳生物将有资格获得相应的预付款、里程碑付款以及分级特许权使用费。   HCAb平台是全球第一个产生并应用于治疗性抗体发现的HCAb转基因小鼠平台。由于HCAb与传统抗体不同,仅含有两条重链,其分子量仅为传统IgG抗体的一半,肿瘤穿透性较传统抗体更好。   全人源重链抗体的优势:良好的溶解度以及热稳定性、良好的重链可变区多样性、优异的生物学活性、快速和高效的抗体发现、广泛的应用前景。   和铂医药抗CTLA-4抗体HBM4003是全球首个进入临床研究阶段的全人源重链抗体。基于HCAb平台,和铂医药已开发出多种肿瘤免疫疗法组合。HBM4003具备三大优势:1)增强ADCC,清除瘤内调节性T细胞;2)减少血清中的药物暴露量,因而具有良好的安全性;3)具备联合治疗的巨大潜力。   二、医药板块创新药个股行情回顾:   本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为众生药业、舒泰神、前沿生物-U、百奥泰-U、神州细胞-U。后5的为迪哲医药-U、南新制药、君实生物-U、海思科、键凯科技。   本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为和铂医药-B、三叶草生物-B、三生制药、和誉-B、康诺亚-B。后5的为德琪医药-B、北海康成-B、开拓药业-B、基石药业-B、圣诺医药-B。   三、创新药行业中长期观点:   近几年,政策刺激下资本涌入,国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性,2017年10月8日,两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台,从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下,叠加近年科创板、注册制等推动,创新药赛道资本蜂拥,创新药企业融资加速,也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好政策环境与资本推动下,国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期,未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。   风险提示:1)负向政策持续超预期;2)行业增速不及预期。
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