国盛证券-创新药周报：乘改革东风，中药创新药医保谈判放量在即-221030

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（以下内容从国盛证券《创新药周报：乘改革东风，中药创新药医保谈判放量在即》研报附件原文摘录）
　　本周聚焦： 中药创新药 　　2017 年以来，中国创新药产业蓬勃兴起，与之相对的是中国传统中医药领域的长久沉寂。近年来中医药多项实质性利好政策落地，引领中药创新药驶入快车道。 本周周报我们聚焦近年来热度渐长的中药创新药领域，复盘近年审评、审批、上市情况，梳理新医保目录初审品种，并盘点重点创新中药企业。 　　近年来中药创新药审评审批节奏显著加快， 2021 年是一明确的向上拐点。 自2017 年以来，共 19 款中药创新药获批，其中 2021 年共批准上市 8 款产品，数量为前 4 年之和，治疗领域主要分布于呼吸、骨科、妇科、精神神经领域。 　　创新中药进入医保积极性高、概率大，“以价换量”放量在即。 6 款已纳入医保目录的创新中药绝大多数都实现了 “以量换价”， 加之基数较低， 2022H1 销售额同比+902%~+5637%。而 2022 年医保谈判规则更加利好创新品种，降幅会相对缓和。另一方面，据新康界数据，入围谈判的中药成功概率也相对较高。本次医保目录调整， 2021 年以后获批上市的 11 款创新中药里， 8 款位列初审名单之中，其中包括以岭药业 2 款神经精神类新药、健民集团 1 款治疗慢性胃炎的七蕊胃舒胶囊、康缘药业 1 款用于感冒的银翘清热片等等。 　　虽然企业端的研发力度与监管端的政策支持都在加大，但从数量来看创新中药仍旧相对稀缺。 创新中药分布较为分散， 19 款中药创新药分属 13 家企业。其中，以岭药业、康缘药业各拥有 3 款创新中药位居榜首，天士力、方盛制药紧随其后，健民集团、人福医药等各占 1 款产品。 　　【以岭药业】 创新中药研发体系完善，近年来产出成果丰硕。 连花清咳片借力公司连花品牌有望成为 10 亿级别大品种；精神神经类新药解郁除烦胶囊、益肾养心安神片临床效果显著，有望成功纳入新医保目录放量。 　　【康缘药业】 高度重视研发投入。 筋骨止痛凝胶于 2020 年底被纳入医保，2022 年放量迅猛，前三季度收入同比+554%。 银翘清热片是新的中药注册分类实施以来首个获批上市的 1.1 类中药创新药， 而呼吸领域是中药的一大重要治疗领域， 2020 年公立医疗机构终端中成药呼吸领域销售额近 300 亿元。 　　医药板块创新药个股行情回顾： 　　本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前 5 的为君实生物-U、诺诚健华-U、亚虹医药-U、艾力斯-U、丽珠集团。后 5 的为贝达药业、键凯科技、苑东生物、南新制药、华东医药。 　　本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前 5 的为康诺亚-B、君实生物、歌礼制药-B、金斯瑞生物科技、德琪医药-B。后 5 的为和铂医药-B、加科思-B、东阳光药、药明巨诺-B、信达生物。 　　创新药行业中长期观点： 　　近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。 我国的创新市场有较强的政策属性， 2017 年 10 月 8 日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 　　不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。 我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 　　风险提示： 1）负向政策持续超预期； 2）行业增速不及预期