中信证券-艾力斯-688578-重大事项点评：伏美替尼海外权益授权予ArriVent，全球化步伐向前迈进-210702

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7.65亿美元交易金额+股权，伏美替尼海外权益授予ArriVent。

伏美替尼疗效优异，有望纳入2021年医保后快速放量。

公司围绕伏美替尼已开展多项适应症临床研究，管线研发进展顺利。

依据DCF估值方法，我们认为公司合理估值约为196.78亿元，对应目标价43.73元，维持“买入”评级。

7.65亿美元交易金额+股权，伏美替尼海外权益授予ArriVent。

6月30日，公司公告拟授权ArriVent伏美替尼在海外（全球除中国大陆及港澳台地区）的独家开发及商业化许可权。

艾力斯将获得4000万美元的首付款，最高7.65亿美元的注册和销售里程碑款项，可高达两位数比例的销售提成及ArriVent公司的部分股权。

ArriVent专注于肿瘤领域小分子药物、生物制品及抗体药物的开发，董事长及CEO姚正彬博士在制药行业具有广泛研发及管理经验，曾在2018年联合创立VielaBio公司并担任其董事长及CEO，VielaBio曾在美国纳斯达克上市并在2021年被HorizonTherapeutics以约30亿美元收购。

ArriVent已完成首轮融资，高瓴资本、礼来亚洲基金等全球知名医药投资机构的加入展示出对ArriVent未来发展前景的看好。

伏美替尼疗效优异，有望纳入2021年医保后快速放量。

伏美替尼针对EGFR+NSCLC的IIb期临床数据显示，伏美替尼具有良好的疗效（ORR达74%，mPFS达9.6月，DCR达94%）、常见副反应发生率低（各项≥3级TRAE均不超过1%，皮疹、腹泻发生率低），对脑转移病灶具有良好的治疗效果（160mg亚组的CNSORR为84.6%，CNSmPFS达19.3月，CNSDCR达100%）。

根据草根调研，伏美替尼用药病人主要是包括使用竞品药物后不耐受的患者以及脑转移患者，在医生患者中口碑良好。

公司作为第二款上市的国产三代EGFR-TKI，竞争格局良好，目标肺癌患者人群众多，市场空间广阔。

目前伏美替尼尚未进入医保目录，但大概率将于2021年下半年谈判中纳入全国医保，实现销售额快速增长。

围绕伏美替尼开展多项适应症临床研究，管线研发进展顺利。

公司核心产品伏美替尼各项临床研究顺利开展：1）二线治疗适应症已获批；2）一线治疗适应症III期临床预计2021年底提交NDA，2022年有望获批；3）辅助治疗适应症III期临床已进入入组阶段，有望2024年获批上市；4）20外显子插入突变的适应症处于Ib期临床阶段。

公司积极推进其余管线研发工作，KRASG12D、第四代EGFR-TKI、SOS1抑制剂处于临床前研究阶段，预计KRASG12C抑制剂、RET抑制剂将于2022年申报IND。

此外，公司开展多项针对研究者发起的临床试验，包括伏美替尼与安罗替尼、贝伐珠单抗、卡铂/培美曲塞的联用，有利于探索更多伏美替尼的临床证据。

风险因素：新药研发风险、技术升级及产品迭代风险、单一产品风险、药品商业化不达预期风险、产品未能进入国家医保目录风险。

维持“买入”评级。

公司首款产品第三代EGFR-TKI伏美替尼针对NSCLC二线治疗适应症已获批，有望快速放量；针对一线治疗及术后辅助适应症均处于临床III期，具备上市后快速放量的潜力。

考虑到公司将在三季度确认合作收入4000万美元，调整公司2021/2022/2023年净利润预测为1.17亿/0.76亿/4.02亿元（原预测-1.16亿/0.21亿/3.89亿元）。

依据DCF估值方法，我们认为公司合理估值约为196.78亿元，对应目标价43.73元，维持“买入”评级。