国金证券-健友股份-603707-Meitheal实力再升级，助力双成白紫美国商业化-220927

文本预览：

《国金证券-健友股份-603707-Meitheal实力再升级，助力双成白紫美国商业化-220927（4页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国金证券-健友股份-603707-Meitheal实力再升级，助力双成白紫美国商业化-220927（4页）.pdf（4页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

（以下内容从国金证券《Meitheal实力再升级，助力双成白紫美国商业化》研报附件原文摘录）
　　健友股份(603707) 　　事件 　　2022 年 9 月 26 日，公司公众号发文， 公司美国子公司 MeithealPharmaceuticals 与双城药业达成合作，取得注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国市场的独家代理权。 　　点评 　　Meitheal 实力再升级，助力海南双成白蛋白紫杉醇， 进军抗肿瘤重磅药市场。（ 1）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米颗粒制剂，较普通紫杉醇细胞毒性的副反应更小； 可通过提高剂量来增强药物的抗肿瘤效果。注射用紫杉醇（白蛋白结合型）具有靶向性，可集中在肿瘤细胞中释放。（ 2）白蛋白紫杉醇已广泛用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌等的治疗，是一种常见的广谱抗癌药物。 根据公众号显示， 2021 年紫杉醇在美国的销售额超过 9.3 亿美元，且市场还会随着人口和肿瘤患者的人数增加持续扩大。（ 3）此次合作，公司将向海南双成药业支付 600 万美元的一次性里程碑款项，子公司 Meitheal 将负责该产品在美国地区的市场规划及销售，产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。 竞争格局方面，白蛋白紫杉醇的原研药为 BMS 的凯素（ Abraxane）， 2021 年美国销售额为 8.98 亿元；首款仿制药为 Apotex的白蛋白紫杉醇， 已于 2022 年 4 月取得批准； 双成药业的白蛋白紫杉醇已完成临床试验，于 2022 年 3 月递交了 ANDA 申请。 FDA 对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高，产品在美国获批难度更大， 公司已成功在美国取得 60 余个 ANDA，借助公司药品申报累计的经验， 若双成药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）出海，将利好公司海外销售业务。 　　上半年多个批件取得进展，海外业务提速。 1H2022 公司获得美国 FDA 的注射剂 ANDA 批件 7 个， 累计获 ANDA 批件 64 个，位于中国本土注射剂企业FDA 批准 ANDA 数之首。 同时，公司美国子公司 Meitheal， 已构建在美国的稳固销售体系。 　　盈利预测及投资建议 　　我们维持盈利预测，预计 2022/23/24 年营业收入 43.45/55.05/69.22 亿元，同比增长 17.86%/26.69%/25.74%；归母净利润 12.53/16.42/21.41 亿元，同比增长 18.26%/31.09%/30.30%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　高货值库存与较长的库存周转时间、 制剂出口不达预期、 原料涨价等风险。