光大证券-医药外包行业系列深度报告之四:CDMO,景气度无虞,竞争力提升-211201

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景气度无虞:通过对全球活跃研发管线的结构变化、重点公司订单及CAPEX情况的剖析,我们判断2022年国内CDMO行业有望实现景气加速:1)需求端:全球医疗健康领域投融资和研发管线数的持续增长,以及中小药企研发管线占比提升对外包率提高的促进,将共同保障2021-2025年CXO需求端景气持续。 此外,我们预计2022年,前期受新冠影响而推迟的研发管线有望恢复进展。 2)供给端:2021年前三季度,国内CXO企业在扩产提速的前提下,固定资产利用效率处于较高水平,显示订单饱满。 结合订单增长情况,中期来看商业化订单放量+订单附加值提升,将成为国内CDMO行业的重要成长驱动。 3)供应链参与度:从全球供应链参与度来看,CDMO产业向国内加速转移的原因,一是国内企业对大客户pipeline渗透率的提升,包括项目附加值的提升、管线覆盖率的提高;二是得益于端到端、一体化平台,长尾客户早期订单的导流。 竞争力提升:以中国工程师红利为基础的商业模式创新,CMC领域的技术积淀,以及CMO领域的固定资产先进程度,共同促使了国内企业在CDMO领域的竞争力提升。 药明康德模式,即端到端类型企业CDMO业务的成长性持续性更强。 增量:新冠小分子特效药CDMO。 正如我们在《新冠呈常态化趋势,看好新冠小分子药CDMO供应商(20210927)》提到,根据辉瑞披露的临床数据,新冠口服特效药能够大幅降低住院率及死亡率,同时具备成本低、临床可及性高等优点,在新冠病毒或与人类共存的大趋势下有望成为大单品。 2021年11月,辉瑞发布公告称已经与美国政府签订了Paxlovid的采购订单,美国政府将采购1000万个疗程、共计52.9亿美元的Paxlovid(定价约为529美元/疗程)。 而生产环节借助CDMO供应商的力量,有利于保障药品大规模商业化阶段的稳定供应。 国内CXO企业凭借工艺开发、稳定供应的优势,整体在新冠小分子药CDMO领域的全球市占率较高。 例如,凯莱英在疫情期间承担两个小分子抗病毒创新药物研发生产工作,11月16日公告与美国某大型药企签订价值4.8亿美元的供货合同,11月28日公告子公司吉林凯莱英新签订约27.20亿人民币的供货合同。 投资建议:产业转移加速,中长期持续看好CDMO板块。 行业维度,海外疫情蔓延下,中国供应链优势凸显,CDMO产业转移加速。 公司维度,国内CDMO供应商凭借人才优势实现生产工艺创新、绿色环保生产的弯道超车,主营小分子业务订单饱满、扩产提速,高壁垒、高成长性的新型分子业务取得进展。 重点推荐凯莱英、博腾股份、九洲药业和药石科技,建议关注普洛药业。 风险分析:市场竞争加剧;全球新药研发投入不及预期;汇率波动的负面影响;早期CRO项目向后期转化进度不及预期;商业化CMO订单波动风险;战略新业务推进速度不及预期。