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西南证券-启明医疗~B-2500.HK-2022H1手术量受疫情影响,在研管线巩固长期竞争优势-220909

上传日期:2022-09-11 21:43:33 / 研报作者:杜向阳2020年医药生物最佳分析师入围奖
周章庆
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  事件:近日公司公告2022年中期业绩,上半年实现收入2.1亿元(-12.2%),归属母公司拥有人应占亏损-2亿元(-104.5%)。
  疫情影响短期手术量。分业务看,2022上半年TAVR收入2亿元(-16.2%),占比93.7%,为核心业务,收入增速放缓主要因国内疫情反复影响终端手术量。VenusP-Valve收入911万元,占比4.3%;TriGUARD3收入为380万元,占比1.3%。从盈利能力看,22H1毛利率78.2%,基本稳定,销售费用率58.8%,后续将优化销售效率提高中高等级医院单院产出,追求国内商业“利润化”,管理费用率26.1%,研发费用率104.9%,公司加大研发投入,全球多中心临床加速推进。
  TAVR业务行业地位稳固,国际化多点突破。根据Frost&Sullivan预测,2025年国内TAVR手术量有望达到4.2万例,行业出厂规模有望达到50亿元,行业快速扩容;随着2022年5月VenusA-Pro上市,公司是国内首家拥有三款TAVR产品的公司,产品先发优势明显;从渠道看,截止2022H1,公司拥有超过260人的销售团队(较2021年底增加约40人),医院覆盖数量375余家(较2021年底增加约15家),上半年TAVR植入量为1800例,第二代产品占比60%,终端市场占有率维持绝对领先优势,地位稳固。上半年公司国际化战略亦实现较多突破,其中VenusP-Valve于4月份获得欧洲MDR认证,通过扩充全球直销、分销网络,已进入英国、爱尔兰、德国等14个国家市场,此外TriGUARD3在欧洲销售稳步推进,22H1公司海外收入1400万元,同比增长150%。
  在研管线丰富,从瓣膜病到肾动脉消融不断拓展业务边界。公司近年来保持高研发投入,深度布局TAVR、主动脉瓣修复、TPVR、TMVR/TTVR、外科瓣膜、肾动脉消融等。其中1)TAVR在研储备产品包括Venus-PowerX(自膨干瓣,处于FIM临床)、Venus-Vitae(球扩干瓣,处于FIM临床);2)主动瓣修复产品Leaflex国内处于FIM,CE已进入临床试验阶段;3)TPVR产品已在欧洲和中国上市,计划同时在美国和日本开启临床试验;4)Cardiovalve的TMVR/TTVR产品已在美国和欧洲进行多中心临床,同时加速在中国市场的临床开发和注册上市;5)配套产品中CEP装置TriGUARD3已在欧洲上市并销售,中国市场处于注册申请中;6)RDN产品目前处于动物研究阶段,聘请RDN领域国际大牛Martin B. Leon教授及其团队担任全球PI;7)治疗HCM的创新器械Liwen RF国内多中心临床试验进行中,并计划在欧洲开展临床试验;8)外科干瓣Venus-Neo目前处于FIM阶段。公司研发管线丰富,后续优势不断巩固。
  盈利预测:预计2022-2024年收入分别为5、8.2、10.8亿元,归母净利润分别为-4、-2.5、-2.4亿元,收入端持续高增长。
  风险提示:产品放量不及预期、研发失败风险、政策控费风险、竞争加剧

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