浙商证券-复锐医疗科技-1696.HK-点评报告:长效肉毒素FDA获批提振信心,中国临床亦有序推进-220909

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投资要点
长效肉毒素获批FDA,临床表现出色。美国Revance公司宣布,旗下长效肉毒素产品DAXXIFYTM获批FDA,维持时间中位数达6个月(市面产品普遍维持时间3-4个月),适应症为改善中度至重度眉间纹。
合作复盘:1)复星医药于18年与美国Revance Therapeutics签订协议,获旗下肉毒素产品在中国独家销售权(含治疗适应症+美容适应症);2)21年7月复锐全资子公司复锐医疗天津与复星医药签订再许可协议(尚待股东大会批准同意),获在中国销售该肉毒毒素产品美容适应症许可(包括但不限于中到重度眉间纹)。3)此次肉毒素产品DAXXIFYTM获批FDA眉间纹适应症,有望提振市场信心;国内市场来看,该产品中重度眉间纹治疗适应症仍处III期临床中,预计24年有望上市。
肉毒素市场规模高增,行业扩容蓄势待发。据弗若斯特沙利文,按出厂价计,中国21年肉毒素市场规模为46亿元,17-21年CAGR25.6%,预计未来5年仍可保持28%年复合增速,至26年市场规模达159亿元,至2030年达390亿元。当前国内市场仅4款合规产品:保妥适(美国艾尔建)、衡力(兰州生物)、乐提葆(韩国Hugel,四环医药代理)、吉适(英国Ipsen,高德美战略合作销售)。伴随市场教育推进,行业持续扩容,后来者亦有望共享高景气红利。除DAXXIFYTM(预计24年上市),预计国内近年待上市产品还包含Xeomin西马(德国Merz,预计22H2上市,高端产品定位对标保妥适)、Nabota绿毒(韩国大熊制药,预计22H2-23H1上市)、Hutox橙毒(韩国Huons,爱美客代理,预计23H2-24H1上市)等。
长效+安全+易储存,构建差异化竞争优势。DAXXIFYTM较市面竞品具有多项优势:1)长效:据III期临床结果显示(基于36周的数据),DAXXIFYTM的治疗效果可维持6-9个月(中位数6个月,部分患者可维持9个月),每年仅需2次治疗;而传统肉毒素产品如保妥适、衡力等,通常有效期为3-4个月。2)安全:首个拥有肽配方专利的神经调节产品,不含人血/动物白蛋白,临床中亦未报告任何严重不良事件,产品安全性及耐受性表现良好。3)常温保存及运输:20-25度常温条件即可实现储存及运输,市面其他产品普遍储存温度为2-8度,需冷链运输。4)即时性:治疗效果一般在注射后1-2天可见,98%的受试者可在第4周达到无皱纹或轻度皱纹状态。
储备多款优质产品,医美生态圈未来可期。当前公司已实现“能量源设备+注射填充+牙科+个护”的综合大医美平台布局。其中注射填充领域储备丰富多款优质产品:1)DAXXIFYTM长效肉毒素:预计24年中国上市。2)注射用透明质酸钠溶液Profhilo:公司18年合作瑞士药企IBSA,代理旗下Profhilo已在以色列/香港/印度销售,22H1收入近380万美元;此外,此产品在中国仍处III期临床阶段(颈纹适应症),公司拥有其在中国的独家代理权,预计23-24年上市。3)溶脂针:20年公司参投天津星魅生物科技(复星医药旗下风投基金孵化的初创平台),天津星魅许可引进以色列小分子溶脂针JS-001,今年6月Ⅱ期临床结束,预计24年中国上市。随着未来储备产品获批上市,公司注射填充板块有望与能量源仪器实现协同,并借力已有渠道优势扩张,进一步打造医美生态圈。
盈利预测与估值
公司产品端以能量源设备为核心,切入注射填充、个护及牙科赛道,打造医美生态圈。渠道端加码直销,北美及中国市场火爆度持续。预计公司22-24年收入为3.8/4.7/5.7亿美元,同比+28%/24%/21%;归母净利润为0.38/0.51/0.66亿美元,同比+22%/33%/30%。当前市值对应PE为14/ 11/ 8X。公司在能量源医美领域竞争优势明显、注射领域产品储备充足,值得重点关注,当前估值较同业提升空间明显,维持“买入”评级。
风险提示
全球疫情反复的风险;市场竞争加剧的风险;产品注册、推广不及预期的风险等。