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国金证券-复锐医疗科技-1696.HK-长效肉毒产品DAXXIFY美国上市,中国发力在即-220909

上传日期:2022-09-09 15:24:14 / 研报作者:赵海春 / 分享者:1008888
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  事件
   2022年9月8日,美国Revance公司官网宣告,其创新医美产品,用于暂时改善成人中度至重度皱眉线(眉间线)的注射用DAXXIFY(DaxibotulinumtoxinA-lanm)获美国食药监局FDA批准上市。
  此前,复锐医疗科技已于2021年7月14日公告,其全资子公司复锐(天津)已与复星医药全资子公司复星医药产业签订再许可协议(该协议尚待公司股东大会批准),复星产业有权授出Revance有关RT002的相关专业知识及专利,并授予复锐天津在中国大陆、香港及澳门许可引进、使用、销售及商业化RT002美容适应症(包括但不限于中到重度眉间纹)。
   RT002即为此次获批的DAXXIFY,这是第一个也是唯一一个通过肽交换技术(PXT)稳定的神经调节剂,不含人血清白蛋白和动物成分。
  评论
  从生物医学创新入手,前瞻布局三十多年来全球首个长效肉毒产品;产品美国成功上市,中国发力在即。这是全球首个长效肉毒-肽制剂神经调节剂,是30多年来神经调节剂产品配方的重大创新,FDA的此次批准是基于3期临床试验SAKURA的完整36周疗效数据,对一些患者的中位数持续时间为6-9个月。SAKURA试验,包括2,700多名患者和大约4,200种治疗方法:根据研究者和患者的评估,74%的受试者在第4周的眉间线改善>两个等级;88%的患者在第4周时,根据研究者评估1实现了>两个等级的改善;根据研究者的评估,98%的受试者在第4周时没有或达到轻微的皱纹严重程度;有6个月中位持续时间;一些患者在9个月时保持治疗效果。最早在治疗后一天即可看到结果,通常在两天内就可以看到效果。
  研发助力新品推出,投资、收购步伐加快,蓄力强劲。公司注重研发,差异化新品持续推出。比如,非侵入性治疗脱发产品Alma TED、利用全光谱大麻二酚(CBD)改善皮肤红肿敏感的CBD+专业护肤解决方案北美首发;基于光波能量的家用美容仪LMNT one中国推出,计划拓展全球市场。公司聚焦初抗衰老、再生医学和综合技术方面的平台建设,各条业务线间的协同效应持续显现。
  盈利预测与投资建议
  我们维持盈利预测,预计2022/23/24年实现营收3.69/4.66/5.88亿美元;归母净利润0.39/0.50/0.63亿美元,同比增长25.13%/27.41%/26.12%。目前股价对应2022/23/24年PE分别为15/11/9倍。维持“买入”评级。
  风险提示
  新品研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。

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