国信证券-医药生物周报-22年第36周-：丽珠医药新冠疫苗获批序贯加强，FDA批准BA.4／5二价加强针-220904

文本预览：

《国信证券-医药生物周报-22年第36周-：丽珠医药新冠疫苗获批序贯加强，FDA批准BA.4／5二价加强针-220904（14页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国信证券-医药生物周报-22年第36周-：丽珠医药新冠疫苗获批序贯加强，FDA批准BA.4／5二价加强针-220904（14页）.pdf（14页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

（以下内容从国信证券《医药生物周报（22年第36周）：丽珠医药新冠疫苗获批序贯加强，FDA批准BA.4/5二价加强针》研报附件原文摘录）
　　核心观点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.07%，跑赢沪深300指数1.97个百分点；2022年初以来，医药行业下跌22.85%，跑输沪深300指数4.29个百分点。当前医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）22.95x，处于近5年历史估值的0.78%分位数，估值位于偏低水平。 　　丽珠医药重组蛋白新冠疫苗获批用于序贯加强。2022年9月2日，丽珠医药宣布，其与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。根据此前发表的临床研究数据，接种V-01D-351二价苗、25μgV-01和10μgV-01加强针后14天，针对Omicron变异株中和能力分别达到灭活疫苗同源接种的14.3/4.1/3.8x。 　　FDA批准BA.4/5二价新冠疫苗加强针。2022年8月31日，FDA同时批准Pfizer/BioNTech、Moderna新冠Omicron特异性mRNA二价疫苗的紧急使用授权（EUA）申请，其中，Pfizer/BioNTech产品适用于12岁以上人群，Moderna产品适用于18岁以上人群在完成初次或加强疫苗接种后至少两个月用作单次加强。基于原始株版本单价疫苗仍用于全人群基础免疫以及5-11岁儿童加强免疫使用。此次FDA快速审批二价加强针疫苗主要基于此前BA.1版本的人体试验数据及BA.4/5版本疫苗的小鼠模型数据，我们预计由于新冠变异株快速迭代，海外监管机构一定程度上参考了流感疫苗更新模式，以应对今年秋冬季可能到来的疫情高峰。 　　风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。