西部证券-加科思-1167.HK-2022中报点评:在研管线持续推进,打造KRAS突变细分赛道第一-220906

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事件:22H1营收0.55亿元,研发支出1.77亿元,净利润-1.28亿元。公司22H1收入为向AbbVie授权SHP2抑制剂合作研发的付款。
JAB-21822(KRASG12C)临床进展顺利,上半年完成中国1/2a期单药剂量递增及拓展试验,数据在2022ASCO上发表,预计单药关键注册临床将于22H2在中国开展。联合EGFRi西妥昔单抗的一期研究于2022年6月完成,2a期拓展已于2022年7月完成FPI。海外方面,KRASG12C美国、欧洲一期分别于2021年9月、2022年5月完成FPI,预计22H2开始二期剂量拓展阶段。
JAB-3312及JAB-3068(SHP2)多个项目持续推进。JAB-3068为第二个获美国FDAIND批准进入临床的SHP2抑制剂。目前2个产品均已获得FDA食道癌孤儿药认定。目前2个产品在NSCLC、ESCC、HNSCC、ACC开展了多个单药、与EGFR-TKI联合、与PD1 mAb联合的全球性临床试验。
多个临床前阶段候选药物。专注FIC药物开发,目前公司拥有8款临床前阶段药物,涉及靶点包括pan-KRAS, P53 Y220C, PARP7, HER2, CD73, KRASG12D等目前无药物可及的领域,成药形式包括小分子、单抗和ADC。上述产品将于2022-2023年陆续提交IND申请,进入临床阶段。公司对上述产品关键技术路线及药物关键结构均提交了专利保护。
利用小分子药物发现优势,设计创新payload的ADC药物平台。目前公司iADC项目选用创新免疫激动剂为载荷,包括干扰素基因激动剂(STING)等其他小分子,可解决传统ADC的毒性及ICI疗法反应率低的问题。
盈利预测与评级:预计2022-2024年营收分别为1.02/1.15/1.28亿元,同比增长-33.0%/12.0%/12.0%。归母净利润-3.28/-3.98/-4.76亿元。考虑公司专注FIC药物研发,产品拥有全球权益,维持“增持”评级。
风险提示:创新药研发失败风险,海外研发不确定性风险。