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海通国际-康宁杰瑞-9966.HK-中报点评:KN035收入符合疫情情景预期,下半年催化剂丰富-220904

上传日期:2022-09-05 11:35:26 / 研报作者:舒影岚江泽佑 / 分享者:1007877
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  1H22产品分成5356万,公司此前预计全年分成1.5亿。毛利率72.3%略低于预期(公司指引全年85%+)。费用方面整体控制良好,研发费用2.16亿( y/y -6.7% ),管理费用4400万(y/y+15.6%),支出控制表现良好。现金以及定期存款16.1亿元人民币(21年底19.3亿),我们认为足够支撑2-3年以上运营。
  下半年催化剂丰富。ESMO(9月13日)将会披露四项二期更新数据,按重要度排名:1)KN046联合化疗在非小细胞肺癌的2年随访数据更新;2)KN046单药治疗PD-1经治非小细胞肺癌的数据更新。3)KN026(HER2双抗)联合KN046在HER2受体阳性胃癌的更新数据;4)KN046单药治疗EGFR-TKI经治非小细胞肺癌的数据更新。SABCS(12月圣安东尼奥乳腺癌大会)也有会三项二期数据发布:KN0461LTNBC、KN026 HER+乳腺癌新辅助治疗、KN0261LHER2+乳腺癌,其中管理层在电话会上披露石药将会开展一项KN026+化疗在1LHER2+乳腺癌对照帕妥珠+曲妥珠+化疗的关键性临床(年报交流时公司认为开展的机会比较微小,因为双妥组合在1L地位)。因此我们认为这是一个较强的讯号表示公司在二期1LHER2+ BC临床取得了积极数据。
  公司目前有8项关键性临床进行当中,明年是数据读出大年:
  1. KN046关键性临床:联合化疗1L鳞状NSCLC(预计1Q读出OS数据然后继续进行申报);单药在中国和美国入组≥2L胸腺癌;联合化疗在1L胰腺癌(目前已经入组超过50%,预计年底完成90%患者入组,并于明年春节前后完成入组,2Q进行第一次数据分析);联合仑伐替尼进行剂量探索(预计年底完成入组,3Q22完成三期入组,较我们预计1-2Q更晚。部分受到疫情影响所以入组较慢);联合仑伐替尼申报1L肝癌关键性临床,对照
  2. KN026:联合KN046推进注册性临床;联合化疗计划开展1LHER2+乳腺癌注册性临床。
  3.非关键性临床:KN052(PDL1xOX40)预计年底完成1期临床剂量爬坡;JSKN003(HER双抗ADC)今年完成澳洲临床FPI,以及开展中国1期临床试验。
  产能落地有望进一步提高毛利率。I期生产线第二阶段中试和制剂车间已于2022年上半年完成设备调试和试运行。I期生产线第三阶段,产能为6,000L(3x2,000L)的生产设施的建造正在进行,我们预期将于2022年底投入试生产。
  估值
  维持“优于大市”评级,调整目标价至HKD 17.64。我们预计公司FY22-24总营收为1.60/2.18/8.75亿元人民币(此前预测1.91/2.87/9.51亿元)。预计公司FY22-24归属上市公司股东的净利润为-3.57/-4.60/-0.46亿元人民币(此前预测为-6.59/-9.30/-0.93亿元),主要由于以下预期改变。
  模型改变:管理层指引下调22/23年研发费用从7.5/10.5亿下调到5/6亿。管理费用从22/23年的0.78/1.34亿小幅调整到0.8/1.0亿,里程碑收入小幅下降到0.27亿。考虑到上半年情况,我们也略微调低了KN035的22全年分成到1.33亿元人民币(管理层指引1.5亿),以及管理层给出23年KN035的全年指引1.9-2个亿分成。
  我们采用DCF以及核心产品估值的混合模型对公司进行估值:1)DCF估值方面,我们对22-31年现金流进行测算,WACC维持12%(不变),永续增长率维持2.0%,得到DCF估值165亿港元(前值为167亿港元),合理价格为17.57港元。2)核心产品估值方面,给与风险调整后归母销售峰值维持2.5x PS(不变),得出对应目标价格为17.70港元。取两者均值,我们给予目标股价为17.64港元,维持“优于大市”评级。
  风险
  临床开发失败的风险,政府监管的风险,药物获批的风险。
  

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