国金证券-康希诺生物-6185.HK-吸入剂型新冠疫苗中国获批加强针EUA-220904

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　　事件
　　 2022年9月4日，公司公告，其自主研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获国家药监局批准作为加强针纳入紧急使用（EUA）。
　　评论
　　克威莎吸入剂型中国获批EUA，为目前全球获批上市的新冠疫苗中唯一能激发黏膜免疫的新冠疫苗。（1）吸入用重组新冠疫苗于2021年3月取得NMPA临床批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成，针对序贯免疫临床开展中。（2）根据此前发布于《柳叶刀》的临床数据显示，公司吸入剂型新冠疫苗在异源加强中显示出更安全、更高免疫原性。该试验受试者被随机分配为3组，分别以低剂量、高剂量以及肌肉注射灭活疫苗进行加强免疫，安全性数据显示异源加强后不良反应率显著低于同源加强，免疫原性结果显示高、低剂量组在加强后14天和28天后，分别较灭活同源加强组高出6.7-10.7倍。（3）公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎在中国上市且已批准用于序贯加强免疫接种，此次为克威莎吸入剂型取得序贯加强的批准。吸入剂型通过呼吸道黏膜免疫接种技术开发，采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部，可以激发黏膜免疫反应。这是通过肌肉注射所不能带来的、在呼吸道黏膜组织提供的额外保护。我们认为，吸入剂型获批，丰富了公司在新冠疫苗上的商业化布局，未来有进一步若获中国政府采购以及未来进入世卫组织WHO采购清单的可能性。
　　 mRNA疫苗平台储备丰富，国产独家MCV4销售推进中。（1）公司于2018年布局mRNA技术平台，拥有多个创新型预防性疫苗产品管线。mRNA新冠疫苗已处于临床二期，PCV13i、组分百白破等研发及其在上海临港建设的mRNA产业化基地值得关注。（2）中国首个四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4（曼海欣）于2022年6月取得首批批签发，已经完成超过20个省市的准入，预计销售峰值可达20-30亿元；我们认为，MCV4的销售将提速增长。
　　盈利预测与投资建议
　　我们维持盈利预测，预计2022/23/24年营收12.50/18.20/23.50亿元，同比增长-70.93%/45.60%/29.12%；归母净利润-3.27/-1.58/0.92亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示
　　国内外疫情变化影响主营收入、存货减值压力和跌价等风险。