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国元国际-诺诚健华~B-9969.HK-创新驱动公司发展,奥布替尼快速放量-220901

上传日期:2022-09-02 22:08:25 / 研报作者:林兴秋 / 分享者:1002694
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  投资要点
  奥布替尼成功获批,预计将持续放量:
  公司的第一款商业化产品BTK抑制剂奥布替尼于2020年12月25日获得NMPA的上市批准,获批的适应症为R/RMCL和R/RCLL/SLL,2021年产品年收入为2.41亿元,2022年上半年收入为2.17亿元。在授予Biogen关于奥布替尼在MS领域的应用的协议中,公司已获首付款1.25亿美元。与目前国内已上市的3款BTK抑制剂产品相比,奥布替尼在针对R/RMCL和R/RCLL/SLL的临床试验中表现出更高的ORR。此药适应症广泛,可针对多种淋巴瘤,且在SLE、MS、血小板减少性紫癜等自身免疫疾病领域也有良好表现。目前已被纳入国家医保目录,预计随着适应症的陆续获批以及与抗体药物等的联合用药疗法的开发,奥布替尼的市场需求将持续增长。
  产品管线丰富,核心产品临床试验进展顺利:
  公司主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。产品类型是小分子抑制剂、单克隆抗体和双抗。自身免疫性疾病方面:1)奥布替尼针对SLE的Ⅱ期临床达到主要终点,与Biogen合作研发的针对MS项目目前处于Ⅱ期;2)新型TYK2抑制剂Ⅰ期试验展示出了良好的安全性与耐受性,Ⅱ期试验启动。血液瘤领域方面:1)核心产品奥布替尼于世界范围内正在进行8项临床试验,其中针对一线CLL/SLL和一线MCL的临床试验已经进入Ⅲ期;2)Tafasitamab, E3 Ligase,CD20XCD3双抗,及BCL-2针对难治性B细胞淋巴瘤进行差异化疗法。实体瘤方面:1)新一代TRK抑制剂ICP-723的Ⅰ期临床试验展示出良好的安全性与有效性,NTRK基因融合阳性患者的ORR达到80%;2)泛FGFR抑制剂ICP-192在胆管癌患者中展示初步疗效,Ⅱ期试验正在推动,且于2021年被FDA授予胆管癌孤儿药。
  首次覆盖,给予买入评级,目标价17.21港元:
  我们预计公司2022-2024年营业收入为500、1484.28、1923.04百万元。净利润分别为278.2、-109.8、171.3百万元,在手现金充沛。公司通过科学创新驱动发展,产品力强大。根据DCF模型,给予目标价为17.21港元,较现价有57.9%的上涨空间,给予“买入”评级。
  

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