中信证券-医药行业重大事项点评:药品网售新规出台,监管一致促进良性竞争-220902

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线上线下监管趋同,第三方平台持续规范。落实药品经营企业主体责任,网络平台质量安全管理升级。O2O模式有望迎来蓬勃发展,连锁龙头新零售业务增量可期。
▍线上线下监管趋同,第三方平台持续规范。近日市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(简称《办法》),自2022年12月1日起施行。《办法》明确药品网络销售企业须为线下实体药店企业、药品上市许可持有人(仅能销售其取得药品注册证书的药品)或取得药品经营许可证的经营企业。同时考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息,此外强调“先方后药”和处方审核的管理要求。《办法》进一步规范线上药品流通,我们判断线上平台及线下药店监管一致性有助促进药品流通行业规范发展,实现良性竞争。
▍落实药品经营企业主体责任,网络平台质量安全管理升级。《文件》明确,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。
同时明确第三方平台应建立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员承担药品质量安全管理工作,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度(要求平台加强监管,完善人员、流程等)。
▍O2O模式有望迎来蓬勃发展,连锁龙头新零售业务增量可期。《文件》明确,设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售的监督管理工作,监督管理药品零售企业通过网络销售药品的活动。我们判断新零售的短期落地模式仍将具备属地监管性质,同时考虑到患者大部分用药为继发性用药需求,连接线上及线下药店的区域化O2O有望成为主流药品落地配送模式。随着医保线上支付落地对传统医保定点模式的颠覆,线上及线下龙头医药零售公司的商品和服务优势将得到有效发挥。同时线下连锁龙头有望通过加快外延并购步伐、对接处方流转平台等方式争夺线上处方资源,顺应网售处方药逐步放开,有望受益于增量O2O业务蓬勃发展。
▍风险因素:政策推进不及预期;行业竞争加剧;局部疫情反复;处方外流推进不及预期。
▍投资策略。考虑到①带量采购推进下院外市场的渠道价值凸显,医药零售行业顺应医药分家的发展趋势;②行业整体处于连锁率和集中度快速提升阶段,后疫情时代龙头跨区域的战略扩张有望加快;③龙头连锁药房企业已逐渐形成规模效应,盈利能力不断提升。同时消费升级、新零售及专业药房的发展下业态有望升级,板块价值望得到重估。建议重点关注大参林、益丰药房、老百姓、一心堂。