欢迎访问悟空智库——专业行业公司研究报告文档大数据平台!

国信证券-康诺亚~B-2162.HK-CM310两项注册性临床顺利推进,后续管线即将迎来多项数据读出-220902

上传日期:2022-09-02 11:36:18 / 研报作者:陈益凌陈曦炳 / 分享者:1005690
研报附件
国信证券-康诺亚~B-2162.HK-CM310两项注册性临床顺利推进,后续管线即将迎来多项数据读出-220902.pdf
大小:1076K
立即下载 在线阅读

国信证券-康诺亚~B-2162.HK-CM310两项注册性临床顺利推进,后续管线即将迎来多项数据读出-220902

国信证券-康诺亚~B-2162.HK-CM310两项注册性临床顺利推进,后续管线即将迎来多项数据读出-220902
文本预览:

《国信证券-康诺亚~B-2162.HK-CM310两项注册性临床顺利推进,后续管线即将迎来多项数据读出-220902(5页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《国信证券-康诺亚~B-2162.HK-CM310两项注册性临床顺利推进,后续管线即将迎来多项数据读出-220902(5页).pdf(5页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。

  CM310两项注册性临床顺利推进,预计将于明年申报NDA。公司的核心产品CM310(IL4Ra单抗)已于Q1进入成人AD的注册性临床,预计将于2023年完成临床并申报NDA;CRSwNP适应症的注册性临床也已于年中启动,预计CM310的两大适应症均将于2024年获批,成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗。CM310针对青少年AD适应症的临床也已经启动,适用年龄有望进一步拓展。
  CM326的同类最佳潜力有望得到验证。CM326(TSLP单抗)早期数据优秀,可在AD和CRSwNP适应症与CM310实现优势互补。CM326在成人AD适应症的1b/2a期临床已经完成入组,有望通过后续的数据读出验证其在TSLP靶点的同类最佳潜力。
  早期管线全面开花,期待后续的数据读出。CMG901(CLDN18.2-ADC)已于上半年完成了1期剂量递增阶段的患者入组,并已经启动了剂量拓展阶段的试验。CM313(CD38单抗)治疗RRMM的1期剂量拓展试验已经启动,SLE适应症的临床申请获得CDE批准。CM338(MASP-2单抗)针对IgA肾病的临床预计将于下半年开启;另外,3款CD3双抗均进入了1期临床。
  在手现金充沛,资金使用效率高。上半年公司实现营收1亿元(上年同期为0),来自与石药集团的合作收入;研发开支为1.64亿元(-14.1%),同比下降因上年同期股权支付费用较多。公司经调整后亏损约0.74亿元(上年同期亏损1.41亿元),在手现金及现金等价物超34亿元,可以充分支持公司的研发推进和综合发展。
  风险提示:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期
  投资建议:维持“买入”评级
  公司的核心品种CM310两项注册性临床顺利推进,有望成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗;CM326、CMG901等关键产品即将迎来数据读出,后续管线全面开启临床。我们预计公司将在2024年实现首款产品CM310的商业化,由于公司对外合作产生现金流,且费用管理优秀,我们上调盈利预测,预计2022-24年的营收分别为1.00/0/3.53亿元(前值0/0/3.31亿元),净利润分别为-3.10/-5.31/-4.90亿元(前值-4.48/-5.31/-4.90亿元),维持“买入”评级。

展开>> 收起<<

#免责声明#

本站页面所示及下载的一切研究报告、文档和内容信息皆为本站用户上传分享,仅限用于个人学习、收藏和研究目的;不得将上述内容用于商业或者非法用途,否则,一切后果请用户自负。如若内容侵犯了您的权利,请参见底部免责申明联系我们及时删除处理。